Чампикс - инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

Чампикс — инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы

«Чампикс» — таблетки против курения с побочными эффектами

Во всем мире идет активная борьба с курением. На государственном уровне запрещают курение в общественных местах и ограничивают возможности рекламы табачных изделий, медицинские организации приводят ужасающую статистику по смертности курящих и длинные списки заболеваний, которыми они страдают. Несмотря на это люди продолжают курить, потому что не могут избавиться от зависимости. В поисках решения они пробуют самые разные методы, и в первую очередь обращают внимание на таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс» (Champix), не думая о связанном с этим риске.

Из истории таблеток «Чампикс»

В начале 2000-х годов команда химиков Центра нейробиологии компании Pfizer, которую возглавлял Джотам Коу (Jotham Coe), приступила к исследованиям механизма воздействия никотина на человеческий организм. В частности, они изучали то, как никотин связывает рецепторы, ответственные за выработку допамина, иногда называемого гормоном удовольствия. По их гипотезе, бросить курить будет гораздо проще, если заблокировать способность никотина вызывать «приятные» ощущения.

К 2005 году ученым удалось синтезировать вещество варениклин (varenicline), на основе которого позже и были созданы таблетки «Чампикс». Это вещество блокирует действие никотина, следовательно, человек перестает получать «удовольствие» от курения.

Как действует «Чампикс»?

Действующее вещество таблеток «Чампикс» связывается с определенными рецепторами головного мозга. В результате никотин уже не может оказывать того действия, благодаря которому курение вызывает желаемые ощущения у курящего. Варениклин полностью всасывается в кровь, его максимальная концентрация достигается спустя 3–4 часа после приема. В организме вещество находится в неизменном состоянии и таким образом проникает в головной мозг. В течение суток концентрация варениклина в крови падает вдвое.

Исходя из этих особенностей, выработан способ того, как принимать таблетки «Чампикс».

  • Первые 3 дня нужно пить по 0,5 мг 1 раз в сутки.
  • Следующие 4 дня препарат от курения «Чампикс» нужно пить по 0,5 мг уже 2 раза в сутки.
  • С 8-го дня применения до конца лечения — по 1 мг 2 раза в сутки.

Если научным языком говорить о том, как действует «Чампикс», то он воздействует на α4β2-нейронные никотиновые ацетилхолиновые рецепторы мозга и связывается с ними. Именно на эти рецепторы воздействует никотин, но будучи связанными варениклином, они уже не реагируют как раньше. В результате не вырабатывается допамин.

Пройдите тест и через минуту узнайте, легко ли Вам будет бросить курить

Таблетки от никотиновой зависимости «Чампикс»: противопоказания

Так как «Чампикс» — это медицинский препарат, в прилагаемой инструкции имеется список побочных действий, которые могут возникнуть в процессе применения. Надо сказать, что как таковых противопоказаний у таблеток «Чампикс» очень много, поэтому мы решили выделить только самое важное:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии.

А вот список побочных эффектов занимает в инструкции целую страницу. Не будем перечислять их все, достаточно будет упомянуть наиболее частые последствия применения препарата:

  • тошнота, рвота, запор или диарея, повышенное газообразование;
  • нарушение аппетита (возможно как его снижение, так и резкое повышение);
  • необычные сновидения (чаще кошмары) или, напротив, бессонница;
  • головные боли, головокружения, сонливость, усталость;
  • расстройство вкуса (сладкое кажется соленым и др.);
  • сыпь, кожный зуд;
  • боли в грудной клетке.

И это данные, полученные при первичном тестировании, которое обязано проходить любое лекарство. То есть люди, которые испытывали на себе применение «Чампикса», точно знали, как его правильно принимать, и находились под наблюдением специалистов. Так что о других побочных эффектах, которые возникают у простых людей, принимающих это лекарство, мы можем даже не знать. Кстати, компания-производитель эти данные не очень-то хочет афишировать.

Суд над таблетками «Чампикс»

Начиная с того момента, как препарат «Чампикс» вышел на рынок, свыше 3000 человек подали в суд на производителя этих таблеток — компанию «Пфайзер» (Pfizer). Люди были так недовольны побочными действиями «Чампикса», что даже решились на судебные разбирательства. Но фармацевтический гигант не спешит признавать свою вину.

Все 3000 дел являются конфиденциальными, а значит, не подлежат публичному обсуждению. Это стало возможным, поскольку материалы, касающиеся действия медикамента, стали частью судебного протокола. Таким образом, компания скрывает все подробности того, как работает «Чампикс» и чем это грозит тем, кто решает бросить курить с его помощью.

В 2012 году была попытка вызвать в суд Яна Рида — генерального директора компании «Пфайзер». В те годы, когда велась разработка «Чампикса», именно он был исполнительным директором и принимал все решения. Однако «фармацевтические» адвокаты сумели добиться того, что в суд он так и не явился.

Чем таблетки «Чампикс» отличаются от других?

Основным конкурентом «Чампикса» можно назвать «Табекс» — таблетки для тех, кто хочет бросить курить. Они сходны по принципу действия и форме выпуска, хотя кардинально различаются по составу. Действующее вещество препарата «Табекс» — цитизин, который получают из стелящегося ракитника. После попадания в организм он оказывает никотинозамещающее действие. Если закуривать во время применения «Табекса», то можно ощутить побочные действия, сходные с теми, которые возникают при передозировке никотином, то есть после большого числа выкуренных сигарет. Считается, что таким образом человек вырабатывает в себе отвращение к курению и может побороть зависимость. Но у большинства желающих бросить курить этого не происходит, поскольку желание курить одерживает вверх над «отравлением», которое создает «Табекс».

Таблетки «Чампикс», напомним, имеют другой состав и действуют иначе. Они устраняют положительные ощущения, которые дает никотин. Правда, от их употребления возникают другие побочные действия, о которых мы уже написали выше.

Если говорить об эффективности таблеток от никотиновой зависимости «Чампикс» и «Табекс», то здесь картина очень интересная. «Табекс» имеет доказанную эффективность, лишь на 2 % превышающую эффект плацебо. То есть с таким же успехом, как принимать это лекарство, можно пить таблетки из мела.

У «Чампикса» доказанная эффективность достигает 25 % (а по отзывам все 60 %), но такие показатели были получены на группе, которая, помимо приема таблеток, должна была выполнять еще одно важное условие — работать с психологом. Так что нельзя однозначно сказать, что именно дало эффект — применение «Чампикса» или психологическое воздействие.

Несмотря на то, что таблетки «Чампикс», «Табекс», а также никотинозамещающая терапия (никотиновый пластырь, жвачки и т. д.) имеют разные активные вещества и разный механизм работы, у них есть кое-что общее: они не могут устранить желание покурить.

Читайте также:  Как определить характер человека по зубам и по их состоянию

Как бросить курить самому в домашних условиях?

«Чампикс»: отзывы курильщиков

В рекламных материалах компании «Пфайзер» сообщается о миллионах людей, которые смогли бросить курить с «Чампиксом», но мы приведем лишь несколько отзывов. Из них сразу станет понятно, как работает этот препарат.

Курил больше 20 лет. И бросать не планировал, но супруга начиталась отзывов и уговорила попробовать чампикс. Первые пару дней курил как обычно, а потом случилось вот такое явление: понос, температура подскочила до 39, в паху рези, усталость страшная, дезориентация, голова раскалывается. Хотел послать все нафиг, но деньги уплочены, как говорится. Переждал день и снова стал принимать эти таблетки, опять начался понос и рези в паху, хотя курить правда перехотелось. Но если бы мне кто-то в отзывах заранее рассказал про такие мучения, отказался бы сто процентов!

Сперва, как начала принимать таблетки «Чампикс» от курения, даже не поняла, помогают ли они. Продолжала курить, а вот на 11й день еле с кровати встала. Жуткий упадок сил, тошнит, потом вечером вырвало, а ночью никак не могла уснуть. В голове все мутится, а мне без машины никак, даже не знаю, как за руль садиться. Вот и повелась на отзывы, решила бросить курить с «Чампиксом». Лучше уж найти другой способ.

Мне бросить курить с чампиксом насоветовали не отзывы, а врач-нарколог. Объяснил мне, как это работает, прописал, как принимать, посоветовал форму выпуска и пожелал удачи. Первые три дня все было нормально, но когда на 4-й день увеличила дозировку, возник самый страшный побочный эффект в моей жизни – очень сильно разболелась голова. Не так, как пишут в других отзывах про чампикс – слегка. У меня просто невыносимо болело и резко отдавало в виски. Я даже чуть сознание не потеряла. На следующий день пришла к тому наркологу, он хотел дозировку изменить, но я вообще отказалась. Чампикс – это не таблетки от никотиновой зависимости, а таблетки для головной боли!

Хотите узнать о таблетках «Чампикс» от курения и помогают ли они? Я вам расскажу. Почитал я отзывы, узнал, как правильно принимать таблетки, и начал. Курить, действительно, почти не хотелось, но зато появилось стойкое желание покончить с собой. Серьезно. Сейчас даже удивляюсь тем мыслям, но это реально было! Хорошо, что рядом были друзья и их доброе ко мне отношение спасло. Никогда не пейте «Чампикс» в одиночку!

Меня с чампиксом свел случай, только боюсь совсем не счастливый. Желание курить пропало через 2 недели после начала применения – все как по инструкции, но дальше началась побочка. Все как по инструкции самого чампикса!) Тошнота постоянная, только через пару часов после приема таблетки немного отпускает. Постоянная рассеянность, забывчивость, невозможность сконцентрировать внимание. Да тут в отзывах еще про сны пишут. Не знаю у кого как, но у меня это были такие кошмары, что я потом заснуть боялась.

И это лишь небольшая выборка отзывов курильщиков о «Чампиксе». Вы можете самостоятельно найти гораздо больше. Причем не все отзывы будут такими же «гладкими». Только искать их нужно на независимых сайтах, а не на тех, которые продают эти таблетки.

Хотите бросить курить без мучений?

Огромный список побочных эффектов и отзывы курильщиков о «Чампиксе» красноречиво предупреждают о том, что будет с теми, кто решится принимать этот препарат. Как правило, хотя бы одно последствие из длинного списка проявляется у каждого «пациента». Но при этом есть способ избавиться от зависимости не только без мучений, но и с удовольствием.

Достаточно забыть о таблетках от никотиновой зависимости «Чампикс», «Табекс» или любых других, о которых в Сети так много отзывов, потому что они борются не с тем, что мешает Вам оставить сигареты. Любая зависимость — это прежде всего проблема на уровне психологии. «Чампикс» блокирует действие никотина, лишая курящего привычных ощущений. Но те, кто курили долгие годы, верят в удовольствие от некоторых сигарет — например, после стресса или во время отдыха. Именно эти представления не позволяют желающим бросить курить, с легкостью расстаться с сигаретами. Конечно, таблетки могут на некоторое время помочь не совать в рот сигареты, только из головы сигареты не уходят. Ни «Чампикс», ни «Табекс», ни «Бризантин» не могут стереть память о тех временах, когда сигарета была для человека поддержкой в некоторые моменты жизни.

Приходите в Центр Аллена Карра и бросайте курить без всяких таблеток, всего за один сеанс. Легко и с удовольствием!

Минздрав РФ внес изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата Чампикс® (варениклин)

Минздрав РФ внес изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата Чампикс® (варениклин)

Минздрав РФ внес изменения в инструкцию по медицинскому применению препарата Чампикс® (варениклин)

15 ноября 2017 года Министерством здравоохранения РФ в инструкцию по медицинскому применению препарата «Чампикс®» (варениклин) был внесен ряд ключевых изменений. В частности, обновился раздел «Фармакодинамика», в новой редакции которого отражены эффективность и безопасность у пациентов с ХОБЛ (в том числе при длительном наблюдении в течение 52 недель), а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, как стабильными, так и в остром периоде (включая пациентов, госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом – нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST).

Также была изменена формулировка раздела «Показания к применению». Новая редакция звучит следующим образом – «препарат Чампикс® предназначен для применения в качестве средства для отказа от курения у взрослых лиц с возраста 18 лет и далее без ограничения по возрасту». Такая формулировка позволит существенно расширить возможности применения Чампикс® как средства для отказа от курения у взрослых пациентов.

В раздел «Применение в период беременности» добавлена информация о полученных данных по применению варениклина беременными женщинами, свидетельствующая об отсутствии токсического воздействия варениклина на плод и новорожденного. Однако следует помнить, что применение варениклина во время беременности по-прежнему противопоказано.

В инструкцию также включены указания на возможность коррекции дозы у пациентов, которые плохо переносят неблагоприятные явления на фоне проводимой терапии – теперь присутствует четкое указание о возможности снижения дозы до 0,5 мг дважды в сутки, временно или постоянно.

Раздел «Особые указания» теперь содержит информацию о нейропсихиатрических симптомах – «при сравнительном анализе риска тяжелых нейропсихиатрических явлений у пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе и без них, которые получали терапию варениклином, бупропионом, никотинзаместительной терапией в форме пластырей или плацебо для отказа от курения, было показано, что терапия варениклином не была связана с повышенным риском нежелательных нейропсихиатрических явлений». Отдельно отмечено, что «депрессивное психическое состояние, редко связанное с мыслями о суициде и с попытками суицида, может являться симптомом отказа от потребления никотина». При этом следует помнить, что при наблюдении за пациентами с психиатрическими заболеваниями в анамнезе, получавшими терапию для отказа от курения, нежелательные психиатрические явления регистрировали чаще, чем у пациентов без такого заболевания в анамнезе, независимо от выбранного метода терапии для отказа от курения. При терапии препаратом Чапикс® для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе не было отмечено повышения риска развития серьезных нейропсихиатрических нежелательных явлений. Также не поступало сообщений о совершенных суицидах. Пациентам с психиатрическим заболеванием в анамнезе рекомендуется соблюдать осторожность, и такие пациенты должны получить соответствующую консультацию.

Читайте также:  Визит к эндокринологу что и когда нужно спрашивать

Курение представляет собой независимый и значимый фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат Чампикс® более чем в 2 раза повышал вероятность воздержания от курения у пациентов, страдающих острыми (включая нестабильную стенокардию и инфаркт миокарда) [1] и хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в течение одного года по сравнению с плацебо [2].

Тем не менее, необходимо помнить о том, что пациенты, принимающие любые лекарственные препараты, в том числе варениклин, должны сообщить лечащему врачу о появлении новых симптомов сердечно-сосудистого заболевания или усугублении уже имеющихся. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения симптомов, характерных для инфаркта миокарда или инсульта.

С более подробной информацией о препарате можно ознакомиться в «Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения Чампикс® ЛСР-006439/08-151117».

Eisenberg MJ, et al. Circulation 2016, 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.019634.
Rigotti NA, et al. Circulation 2010;121:221–9.

Чампикс® (0,5 мг + 1,0 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Чампикс®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг + 1.0 мг и 1.0 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества — варениклина тартрата 0,85 мг и 1,71 мг (эквивалентно варениклину 0,5 мг или 1мг).

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

оболочка таблетки 0.5 мг: опадрай® белый (YS-1-18202-A) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль), опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин)

оболочка таблетки 1.0 мг: опадрай® прозрачный (YS-2-19114-A) (гипромеллоза, триацетин), опадрай® синий (03В90547) (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, полиэтиленгликоль, индигокармин Е 132 алюминиевый лак).

Описание

Белые или голубоватые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 0.5» — на другой (для дозировки 0.5 мг).

Светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с надписью «Pfizer» на одной стороне и «CHX 1.0» — на другой (для дозировки 1.0 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы. Препараты, используемые для лечения аддитивных расстройств. Препараты для лечения никотиновой зависимости. Варениклин.

Код АТХ N07BA03

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации варениклина в плазме крови обычно достигаются в течение 3-4 часов после перорального приема. После многократного перорального приема варениклина здоровыми добровольцами равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. После перорального приема происходит фактически полное всасывание, и варениклин имеет высокую системную доступность. Биодоступность варениклина не зависит от приема пищи или времени суток приема препарата.

Варениклин распределяется в тканях, включая ткани головного мозга. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии в среднем составляет 415 л (% КВ = 50). Варениклин слабо связывается с белками плазмы крови ( 6400 нг/мл). Исследование ингибирования проводили на следующих ферментах семейства цитохрома P450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3А4 и CYP3А5. Кроме того, на гепатоцитах человека в системе in vitro было показано, что варениклин не активирует ферменты семейства цитохрома P450 — CYP1A2 и CYP3A4. Таким образом, маловероятно, что варениклин изменяет фармакокинетику соединений, которые в основном метаболизируются ферментами семейства цитохрома P450.

Период полувыведения варениклина составляет примерно 24 часа. Выведение варениклина через почки в основном происходит путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции при участии транспортера органических катионов, OCT2.

При приеме однократных (от 0,1 до 3 мг) или многократных (от 1 до 3 мг/сут) доз варениклин характеризуется линейной кинетикой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специальные фармакокинетические исследования и популяционный фармакокинетический анализ не выявили клинически значимых различий в фармакокинетике варениклина, связанных с возрастом, расой, полом, статусом курильщика или использованием сопутствующих лекарственных препаратов.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с тем, что варениклин не подвержен существенному метаболизму в печени, на фармакокинетику варениклина не должно влиять наличие у пациентов нарушений функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин и  80 мл/мин) не наблюдалось изменений фармакокинетики варениклина. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина  30 мл/мин и  50 мл/мин) воздействие варениклина возрастало в 1,5 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (расчетный клиренс креатинина > 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетный клиренс креатинина 55 кг (при оценке по показателю AUC0-24) было сопоставимым с системным воздействием у взрослой популяции пациентов при тех же дозах. При применении дозы 0,5 мг 2 раза в сутки суточное воздействие варениклина в равновесном состоянии у пациентов подросткового возраста с массой тела ≤ 55 кг в среднем было выше (примерно на 40 %), чем у взрослых пациентов. Эффективность и безопасность Чампикса® в популяции пациентов младше 18 лет не продемонстрированы, поэтому невозможно дать рекомендации по дозе.

Фармакодинамика

Варениклин с высокой аффинностью и избирательностью связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2, действуя как частичный агонист — соединение, которое обладает как агонистической активностью, при этом имея более низкую эффективность, чем никотин, так и антагонистической активностью в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с нейрональными никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2 и стимулирует опосредуемую этими рецепторами активность, но в существенно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурирует за тот же сайт связывания на нАХР α4β2, к которому варениклин имеет более высокую аффинность. Таким образом, варениклин может эффективно блокировать способность никотина в полной мере активировать рецепторы α4β2 и мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, лежащий в основе эффектов подкрепления и вознаграждения, испытываемых при курении. Варениклин обладает высоко избирательным действием и связывается с рецептором подтипа α4β2 сильнее (Ki = 0,15 нМ), чем с другими распространенными никотиновыми рецепторами (α3β4: Ki = 84 нМ, α7: Ki = 620 нМ, α1βγδ: Ki = 3400 нМ) или с не никотиновыми рецепторами и переносчиками (Ki > 1 мкМ, кроме рецепторов 5-HT3: Ki = 350 нМ).

Читайте также:  Косметология в Краснодаре ESTHETIC CLINIC центр эстетической косметологии лица – цены и отзывы

Эффективность Чампикса® при прекращении курения является результатом проявления варениклином активности частичного агониста в отношении никотиновых рецепторов α4β2, при этом его связывание вызывает эффект, достаточный для ослабления симптомов тяги к курению и отмены (агонистическая активность), одновременно приводя к снижению эффектов подкрепления и вознаграждения, связанных с курением, благодаря предотвращению связывания никотина с рецепторами α4β2 (антагонистическая активность).

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность Чампикса® при прекращении курения была продемонстрирована в клинических исследованиях, в которых участвовали хронические курильщики сигарет ( 10 сигарет в сутки). Пациенты получали Чампикс® в дозе 1 мг 2 раза в сутки (после подбора дозы в течение первой недели), около половины пациентов получали бупропион в дозе 150 мг 2 раза в сутки (также после титрования дозы), остальные пациенты получали плацебо.

Сравнительные клинические исследования

В двух идентичных двойных слепых клинических исследованиях было проведено сравнение эффективности Чампикса® (в дозе 1 мг два раза в сутки), бупропиона с замедленным высвобождением (в дозе 150 мг два раза в сутки) и плацебо при прекращении курения.

Результаты продемонстрировали статистически значимое превосходство Чампикса® относительно бупропиона и плацебо.

Сообщаемые пациентами эффекты в отношении тяги к курению, синдромов отмены и подкрепления

В исследованиях в период активной терапии тяга к курению и синдром отмены были существенно снижены у пациентов, рандомизированных в группу Чампикса®, в сравнении с группой плацебо. Чампикс® также существенно (по сравнению с плацебо) снижал связанные с курением эффекты подкрепления, которые могут поддерживать привычку к курению у тех пациентов, которые курят во время терапии. Влияние варениклина на тягу к курению, эффекты отмены и подкрепления, связанные с курением, во время длительной фазы последующего наблюдения без проведения терапии не изучалось.

Исследование поддержки воздержания

Это исследование продемонстрировало пользу дополнительной 12-недельной терапии Чампиксом® в дозе 1 мг два раза в сутки для поддержки прекращения курения (при сравнении с плацебо). Превосходство эффективности по сравнению с плацебо в отношении ИПВ сохранялось до 52-ой недели включительно.

В настоящее время имеется лишь ограниченное количество данных об опыте клинического применения Чампикса® у чернокожих пациентов, что не позволяет сделать вывод о клинической эффективности.

Плавающая дата отказа от курения в период между 1 и 5 неделями

Пациентам, которые не желают или не способны установить целевую дату отказа от курения в пределах 1-2 недель, можно предложить начать терапию, а потом выбрать по собственному усмотрению дату отказа от курения в пределах 5 недель.

Исследование у пациентов, повторно прошедших терапию Чампиксом®

У пациентов, получавших терапию Чампиксом®, частота воздержания от курения, которая была подтверждена с помощью содержания монооксида углерода (CO), на протяжении периода с 9 недели до 12 недели включительно и с 9 недели до 52 недели включительно, была более высокой по сравнению с пациентами, получавшими терапию плацебо.

Подход с постепенным отказом от курения

Индекс постоянства воздержания от курения у пациентов, получавших терапию Чампиксом®, был значительно выше по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности Чампикса® в этом исследовании соответствовал зарегистрированному в ходе дорегистрационных исследований.

Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием

За период проведения 52-недельного исследования смерть, вызванная сердечно-сосудистым заболеванием, наступила у 0,3 % пациентов в группе Чампикса® и у 0,6 % пациентов в группе плацебо.

Пациенты с легкой или умеренной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Профиль безопасности варениклина был сопоставим с профилем безопасности, который был описан в других исследованиях в общей популяции пациентов, в том числе и с точки зрения безопасности для дыхательной системы.

Исследование у пациентов с большим депрессивным расстройством в анамнезе

Оценки психического состояния по специальным шкалам не выявили различий между группами варениклина и плацебо, так же как и общего усугубления депрессии или других психиатрических симптомов во время терапии в обеих группах.

Исследование у пациентов со стабильной шизофренией или шизоаффективным расстройством

В целом, ни в одной группе терапии не наблюдалось усугубления состояния шизофрении, о чем свидетельствуют оценки психического состояния по специальным шкалам, а также не отмечено общих изменений экстрапирамидных признаков.

Данные для уверенного вывода о безопасности препарата для пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством недостаточны.

В ходе анализа данных клинических исследований не было найдено доказательств повышенного риска серьезных психоневрологических явлений при приеме варениклина по сравнению с приемом плацебо. Кроме того, по данным независимых наблюдательных исследований не был подтвержден повышенный риск серьезных психоневрологических явлений у пациентов, получающих лечение варениклином, по сравнению с пациентами, получающими никотинзаместительную терапию (НЗТ) или бупропион.

Анализ клинических исследований

По результатам анализа не было выявлено увеличения частоты суицидального мышления и/или поведения у пациентов, получавших лечение варениклином, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо.

В ходе исследований не было выявлено различий риска госпитализации в связи с психоневрологическими нарушениями у пациентов, принимавших варениклин, и тех, кто использовал никотиновый пластырь, а также отсутствовали различия риска серьезных психиатрических нежелательных явлений, диагностированных при посещении отделения неотложной помощи или госпитализации, у пациентов, принимающих варениклин, и пациентов, получающих бупропион.

Также не было выявлено более высокого риска причинения себе вреда со смертельным/несмертельным исходом, у пациентов, которым был назначен варениклин, по сравнению с теми, кому была назначена НЗТ. Частота выявленных суицидальных попыток была невысокой на протяжении трех месяцев после начала любой лекарственной терапии.

Показания к применению

Чампикс® показан для лечения никотиновой зависимости у взрослых.

Способ применения и дозы

Чампикс® предназначен для перорального применения.

Чампикс® принимают независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендованная доза Чампикса® составляет 1 мг два раза в сутки после 1 недели подбора дозы, проводимого следующим образом:

Ссылка на основную публикацию
Чампикс — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги
Таблетки от курения Чампикс: инструкция по применению, цена в аптеках, отзывы курильщиков и врачей Победить никотиновую зависимость одним желанием доступно...
Цитрат калия польза и вред
Калий Калий- это минерал, который содержится во многих продуктах питания. Организму человека необходим калий для множества процессов. Калий необходим для...
Цифран ОД; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату
Хламидиоз Вот такая вот проблема. Пытаюсь вылечить хламидиоз уже в который раз. Особо результатов никаких, все это продолжается уже 2...
Чампикс — инструкция, показания, дозировки и аналоги, отзывы
«Чампикс» — таблетки против курения с побочными эффектами Во всем мире идет активная борьба с курением. На государственном уровне запрещают...
Adblock detector