Цитовир ребенку 4 года
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
P N000195/01-140211
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:
Цитовир®-3
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ; НАЗВАНИЕ:
Альфа-глутамил-триптофан + Аскорбиновая кислота + Бендазол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
капсулы
СОСТАВ (НА ОДНУ КАПСУЛУ):
АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА:
Альфа-глутамил-триптофан натрий(Тимоген® натрий) 0,5 мг; Аскорбиновая кислота 50 мг; Бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат; достаточное количество для получения массы 170 мг
СОСТАВ ОБОЛОЧКИ КАПСУЛ:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100%. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328 %, желатин до 100%.
ОПИСАНИЕ:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета без запаха.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
иммуностимулирующее средство
КОД АТХ:
L03AX
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В и других вирусов, вызывающих острые респираторные вирусные заболевания. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуностимулирующем действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Взрослым и детям старше 6 лет с целью профилактики и лечения внутрь по одной капсуле 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс применения — 4 дня. Профилактический курс, при необходимости, повторяют через 3-4 недели.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Не выявлено.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 12 капсул в банки полимерные круглого сечения объемом 10, 20 или 30 мл с пробкой, с уплотнительным элементов и крышкой с контролем первого вскрытия. Одна контурная ячейковая упаковка или одна банка с инструкцией по применению в пачке из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА:
без рецепта
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ЗАО «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия 191023, г. Санкт-Петербург, Мучной пер., д.2, тел/факс (812)315-88-34
Цитовир-3
Состав
В одном миллилитре сиропа содержится:
- в качестве действующих веществ – натриевой соли α-глутамил-триптофана – 1 мл, бендазола – 1,25 мкг, аскорбиновой кислоты – 12 мг;
- в качестве вспомогательных веществ – сахароза, вода.
Форма выпуска
Выпускается во флаконах по 50 мл с ложкой-дозатором. Один такой флакон в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает опосредованное антивирусное (активен по отношению к возбудителям гриппа А и В и другим вирусам, вызывающим острые респираторные заболевания) и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) усиливает иммуномодулирующее действие бендазола, усиливая Т-клеточный иммунитет.
Аскорбиновая кислота (витамин С) улучшает проницаемость мембран капилляров, снижает выработку простагландинов и других белков воспалительного ответа, проявляя тем самым противовоспалительное действие. Аскорбиновая кислота — мощнейший антиоксидант, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, предохраняя клетки от повреждения, улучшает сопротивляемость организма инфекциям.
Бендазол инициирует синтез интерферонов (подавляют репликацию вирусов и внутриклеточных паразитов) в организме, проявляет иммуностимулирующий эффект, связанный с изменением пропорции содержания цГМФ и цАМФ в клетках имунной системы (увеличивает количество цГМФ), это приводит к увеличению числа Т- и В-лимфоцитов, которые в свою очередь повышают эффективность иммунного ответа всего организма.
Фармакокинетика
Цитовир сироп почти целиком всасывается в ЖКТ. Биодоступность бендазола достигает 80%, альфа-глутамил-триптофана – 15%, аскорбиновой кислоты – не более 70%. Аскорбиновая кислота всасывается в основном в средних отделах кишечника. Максимальная концентрация достигается через 4-5 часов после приема. Аскорбиновая кислота легко проникает во все ткани и клетки организма, а также через плаценту.
При заболеваниях желудка и кишечника (язвенной болезни, аскаридозе, лямблиозе и других заболеваниях), повышенном содержании в рационе фруктов и овощей, щелочном питье связывание и проникновение аскорбиновой кислоты внутрь организма ухудшается. Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени.
Продукты распада аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся почками. Период их полувыведения составляет 3 часа.
Альфа-глутамил-триптофан распадается на отдельные аминокислоты, которые используются в клетках для построения молекул белков.
Показания к применению
Учитывая, что Цитовир-3 противовирусный препарат, его применяют в качестве средства лечения и профилактики гриппа и острых вирусных заболеваний органов дыхания.
Противопоказания
Цитровир-3 запрещается применять при наличии:
- гиперчувствительности к препарату и его составляющим;
- заболеваний, характеризующихся снижением тонуса мышц, судорожными состояниями;
- тяжелых форм сердечной недостаточности;
- атопической формы бронхиальной астмы;
- пониженного артериального давления;
- склонности к образованию тромбов;
- тромбофлебита;
- тяжелых форм почечной недостаточности;
- язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, осложненной кровотечением;
- сахарного диабета;
- возраста до одного года;
- беременности.
Во время кормления грудью и либо синхронно проводимой антикоагулянтной терапии применять Цитовир-3 под тщательным наблюдением и контролем врача.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные явления:
- со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога , чувство тошноты;
- со стороны мочеполовой системы: повреждение нефронов почек, кристаллурия, образование камней в почках и мочевом пузыре;
- аллергические реакции: покраснение, зуд , сыпь, крапивница, отек Квинке; очень редко — анафилактический шок;
- со стороны эндокринной системы: повреждение поджелудочной железы (глюкозурия, гипергликемия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, длительное применение может вызывать изменение нормальных показателей ЭКГ, так как снижается значение сердечного выброса, гипотензия, дистрофия миокарда;
- со стороны системы кроветворения: увеличение содержания тромбоцитов, нейтрофилов или/и протромбина в крови, уменьшение содержания эритроцитов в крови;
- со стороны центральной нервной системы: возбудимость, головная боль, бессонница, головокружение;
- со стороны системы дыхания: кашель, затруднение дыхания;
- общие реакции: жар, потоотделение, гиперемия лица, нарушение обмена цинка, меди.
Инструкция по применению Цитовир-3
Детский возраст подразумевает, что сироп более удобен в использовании, чем таблетки или капсулы. Инструкция на Цитовир-3 рекомендует принимать сироп для детей и для взрослых за 30 минут до приема пищи.
Режимы приема Цитовир-3:
- по 2 мл трижды в день детям от года до 3 лет в течение четырех дней;
- по 4 мл трижды в день детям от 3 до 6 лет в течение четырех дней;
- по 8 мл трижды в день детям от 6 до 10 лет в течение четырех дней;
- по 12 мл трижды в день детям старше 10 лет в течение четырех дней.
С целью профилактики можно повторить курс через 3-4 недели.
Передозировка
При передозировке возможно появление следующих симптомов: кратковременная гипотензия, потливость, головокружение, тошнота, жар, головная боль.
Эти проявления лечатся симптоматически, но обязательно необходимо проконсультироваться у врача для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
Взаимодействие
Особенностей взаимодействия тимогена с другими лекарственными веществами не выявлено.
При совместном приеме аскорбиновой кислоты некоторых антибиотиков (тетрациклинового ряда и бензилпенициллина) концентрация последних в крови имеет тенденцию к повышению. Витамин С также улучшает усваиваемость веществ содержащих железо, а также уменьшает действие гепарина и некоторых других антикоагулянтов.
Аспирин, некоторые контрацептивы и свежие соки уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты. Аспирин уменьшает абсорбцию витамина С на 30%, который в свою очередь повышает вероятность появления кристаллурии во время терапии салицилатами и сульфаниламидами, увеличивает период полувыведения почками некоторых кислот и лекарственных средств, имеющих щелочной рН, снижает содержание в крови некоторых контрацептивов, уменьшает лечебный эффект нейролептиков (получаемых из фенотиазина), а также замедляет выведение амфетамина и ряда антидепрессантов.
Барбитураты способствуют более быстрому выведению аскорбиновой кислоты с мочой.
Бендазол при совместном приеме с бета-адреноблокаторами предупреждает увеличение общего периферического сопротивления сосудов, при совместном приеме с диуретиками и гипотензивными препаратами усиливает гипотензивное действие последних.
Фентоламин повышает гипотензивный эффект бендазола.
Условия продажи
В России и на Украине Цитовир-3 продается только по рецепту.
Условия хранения
- Хранить в месте недоступном для детей.
- Хранить в сухом и темном месте.
- Хранить при температуре до 25°С.
Срок годности
Срок годности – 3 года (указан на упаковке).
Особые указания
При многократных курсах необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Цитовир-3 сироп для детей
Цитовир-3 сироп для детей – иммуномодулирующее лекарственное средство для применения в педиатрической практике.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме сиропа для детей, представляющего собой бесцветную или желтоватую жидкость (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрытых пластмассовой крышкой; в картонной пачке один флакон, инструкция по применению Цитовир-3 сиропа для детей и дозирующее устройство в виде мерного стаканчика, дозировочной пипетки или дозировочной ложки).
Состав на 1 мл сиропа:
- активные вещества: альфа-глутамил-триптофан (в виде альфа-глутамил-триптофана натрия) – 0,15 мг; дибазол (бендазола гидрохлорид) – 1,25 мг; аскорбиновая кислота – 12 мг;
- вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитовир-3 сироп для детей – средство иммуностимулирующей и этиотропной терапии. Препарат обладает опосредованной противовирусной активностью в отношении возбудителей гриппа А и В и иных вирусов, вызывающих ОРЗ (острые респираторные заболевания).
При применении сиропа снижается выраженность основных клинических признаков ОРВИ (острых респираторно-вирусных инфекций) и гриппа, сокращается общая продолжительность заболевания и уменьшается риск осложнений.
Препарат повышает содержание sIgA (секреторного иммуноглобулина А) в слизистой оболочке носоглотки, которая является входными воротами инфекции, укрепляя тем самым местный иммунитет к респираторным бактериальным и вирусным инфекциям.
При использовании в профилактических целях Цитовир-3 сироп для детей усиливает метаболическую активность моноцитов и нейтрофильных гранулоцитов (клеток врожденного иммунитета). Благодаря этому в случае развития инфекции увеличивается их способность поглощать и разрушать вирусные и бактериальные агенты (за счет роста количества фагоцитирующих клеток, усиления окислительной активности и синтеза катионных белков). Вместе с тем, исходная метаболическая активность клеток врожденного иммунитета неизменна и в отсутствии патогенных вирусов и бактерий она находится в пределах нормы.
Бендазол, входящий в состав сиропа, обладает иммуномодулирующими свойствами. Он индуцирует выработку эндогенного интерферона, а ферменты, синтез которых стимулируется данным интерфероном, тормозят репликацию вирусов.
Тимоген (альфа-глутамил-триптофан) нормализует Т-клеточное звено иммунитета, проявляя синергизм в отношении иммуномодулирующего действия бендазола.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными свойствами (она нейтрализует свободные кислородные радикалы, образующиеся во время воспалительного процесса), нормализует проницаемость мелких кровеносных сосудов, снижая воспаление, а также активирует гуморальное звено иммунитета, то есть повышает резистентность организма к инфекциям.
Фармакокинетика
Абсорбция препарата полная. Биодоступность аскорбиновой кислоты составляет до 70%, бендазола – около 80%, а тимогена – не более 15%.
Всасывание аскорбиновой кислоты происходит в основном в тощей кишке, она на 25% связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной плазменной концентрации составляет 4 ч. Аскорбиновая кислота легко проникает в тромбоциты, лейкоциты и другие ткани организма, проходит через плацентарный барьер. Связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике уменьшается у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, глистной инвазией, лямблиозом, а также при употреблении фруктовых и овощных соков и щелочного питья. Метаболизм происходит в основном в печени. Сначала аскорбиновая кислота превращается в дезоксиаскорбиновую, которая затем разлагается на щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Метаболиты и неизмененная аскорбиновая кислота выводятся через кишечник, почки, с грудным молоком и секретом потовых желез.
Бендазол биотрансформируется путем карбоэтоксилирования и метилирования иминогруппы имидазольного кольца. В результате образуются два метаболита – 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол и 1-метил-2-бензилбензимидазол. Они выводятся с мочой.
Тимоген под влиянием пептидаз расщепляется на L-триптофан и L-глутаминовую кислоту, которые затем используются в процессе синтеза белка.
Показания к применению
Цитовир-3 сироп для детей применяют с целью профилактики, а также в составе комплексной терапии гриппа и ОРВИ у детей старше 1 года.
Противопоказания
Цитовир-3 сироп для детей противопоказан детям младше 1 года, пациентам с сахарным диабетом, беременным женщинам и лицам с гиперчувствительностью к его компонентам.
При пониженном артериальном давлении сироп применяют с осторожностью, предварительно проконсультировавшись с врачом.
Цитовир-3 сироп для детей: инструкция по применению (дозировка и способ)
Цитовир-3 сироп для детей принимают внутрь, за полчаса до еды.
Рекомендуемые дозы при использовании препарата в составе комплексного лечения:
- дети в возрасте 1–3 лет – по 2 мл три раза в сутки;
- дети в возрасте 3–6 лет – по 4 мл три раза в сутки;
- дети в возрасте 6–10 лет – по 8 мл три раза в сутки;
- дети старше 10 лет – по 12 мл три раза в сутки.
Курс лечения составляет 4 дня. При отсутствии улучшений через 3 дня терапии, ухудшении состояния или появлении новых симптомов следует проконсультироваться со специалистом.
Рекомендуемые дозы при использовании Цитовир-3 сиропа для детей в профилактических целях (при непосредственном контакте с больными ОРВИ) аналогичны дозам, приведенным выше. Курс приема составляет также 4 дня. Через 3 недели профилактический курс можно повторить.
Побочные действия
Цитовир-3 сироп для детей может вызывать кратковременное понижение артериального давления и аллергические реакции (в виде крапивницы). В этих случаях необходимо прервать курс приема, назначить антигистаминные средства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Передозировка
Особые указания
После проведения повторного курса рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения можно управлять транспортными средствами и другими механизмами, а также выполнять любую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции (Цитовир-3 сироп для детей не влияет на скорость реакции и степень концентрации внимания).
Применение при беременности и лактации
Беременным женщинам применение Цитовир-3 сиропа для детей не рекомендуется, так как недостаточно данных об использовании препарата в период вынашивания.
Во время грудного вскармливания сироп назначают в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза превышает возможный риск для ребенка (необходимо проконсультироваться с врачом).
Применение в детском возрасте
Цитовир-3 сироп для детей противопоказан детям младше 1 года.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие тимогена с другими препаратами не выявлено.
Бендазол усиливает гипотензивный эффект диуретических и антигипертензивных лекарственных средств; тормозит увеличение общего периферического сопротивления сосудов, вызываемое неселективными бета-адреноблокаторами. Гипотензивное действие бендазола усиливается при одновременном применении с фентоламином.
Лекарственные взаимодействия, обусловленные аскорбиновой кислотой:
- тетрациклиновые и бензилпенициллиновые антибактериальные средства: увеличивается их концентрация в крови;
- препараты железа: улучшается кишечная абсорбция железосодержащих препаратов;
- пероральные контрацептивы, ацетилсалициловая кислота, щелочное питье, свежие соки: ингибируют всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты (одновременно снижается концентрация в плазме пероральных контрацептивов);
- непрямые антикоагулянты и гепарин: уменьшается их эффективность;
- ацетилсалициловая кислота: повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой и уменьшается выведение ацетилсалициловой кислоты;
- сульфаниламиды короткого действия: увеличивается риск возникновения кристаллурии;
- нейролептики (производные фенотиазина): ухудшается их терапевтическое действие;
- трициклические антидепрессанты, амфетамин: уменьшается канальцевая реабсорбция перечисленных средств;
- примидон, барбитураты: увеличивается выведение аскорбиновой кислоты почками;
- изопреналин: снижается хронотропный эффект изопреналина.
Цитовир-3 сироп для детей можно применять одновременно с противовирусными средствами и лекарствами для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа.
Аналоги
Аналогами Цитовир-3 сиропа для детей являются Анаферон, Арбивир-здоровье, Арбидол, Аллокин Альфа, Иммунал, Кагоцел, Лавомакс, Орвирем, Эхинацин Мадаус, Тималин и др.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С.
Срок годности сиропа составляет 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Цитовир-3 сиропе для детей
Согласно отзывам, Цитовир-3 сироп для детей – это хороший иммуностимулятор, который помогает предотвратить вирусные инфекции в период сезонных эпидемий. При применении во время заболевания он облегчает течение болезни и позволяет предупредить развитие осложнений. Родители отмечают, что сироп имеет приятный сладковатый вкус и дети с удовольствием его принимают. Препарат не содержит красителей, редко вызывает побочные реакции.
Цена на Цитовир-3 сироп для детей в аптеках
Цена на Цитовир-3 сироп для детей во флаконах по 50 мл составляет около 320–400 руб.