Хумалог аналоги, сравнение с Новорапидом и Апидра, что лучше применять при сахарном диабете

Хумалог аналоги, сравнение с Новорапидом и Апидра, что лучше применять при сахарном диабете

Ждать ли нижегородским детям-диабетикам перевода на отечественный инсулин?

11 февраля 2020 года, 18:13

По данным минздрава Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2019 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом 1 типа.

Слухи о том, что в 2020 году диабетиков в РФ начнут переводить на отечественный инсулин производства ООО «Герофарм», появились ещё летом 2019 года. Несколько месяцев в этом вопросе не было никакой ясности, и вот в начале января появилась информация: Нижегородская областная фармация 31 декабря 2019 года подписала договор с ООО «Герофарм» на поставку инсулинов «РинЛиз» и «РинГлар». Это аналоги (биосимиляры) инсулинов «лизпро» (торговое наименование «Хумалог») и «гларгин» (торговые наименования «Лантус» и «Туджео»).

После этого стало очевидно, что слухи были вовсе не слухами — но… ясность всё равно не наступила. И пока никто не понимает, что будет дальше.

Немного статистики

Переживают, разумеется, все, чья жизнь и здоровье зависит от инсулина. Но особенно волнуются родители детей с диабетом 1 типа — испытания новых препаратов на детях не проводились, и никто сейчас не может сказать, как на аналоги отреагирует растущий организм. Между тем, вопрос более чем актуальный: диабет 1-го типа буквально косит детей всех возрастов. Так, по данным министерства здравоохранения Нижегородской области, по состоянию на 31 декабря 2019 года в регионе было зарегистрировано 757 детей, страдающих сахарным диабетом. Впервые выявленных случаев в 2019 году было 154; годом ранее, в 2018—134; в 2017—168.

В 2019 году один ребёнок умер в результате осложнений сахарного диабета. Ранее летальный случай среди детей был в 2016 году — тогда в Городце скончался ребенок, родители которого отказались от инсулинотерапии.

Официально

На запрос РИА «Время Н» в министерстве здравоохранения Нижегородской области ответили, что «вопрос о переводе детей, страдающих сахарным диабетом, на инсулины ООО „Герофарм“ в министерстве здравоохранения не рассматривался».

«В настоящее время все дети с сахарным диабетом получают импортные инсулины (хумалог, левемир, лантус, тресиба, новорапид и пр.). Замена препарата проводится только по медицинским показаниям, — сказано в ответе. — Законодательством предусмотрена возможность назначения и оформления назначения лекарственных препаратов по торговому наименованию по решению врачебной комиссии при наличии показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)».

Звучит обнадёживающе. Но — надолго ли такое положение дел?

Из первых рук

Итак, что же собой представляют инсулины от ООО «Герофарм»? Как сообщили в пресс-службе компании, препарат «РинГлар» является биосимиляром препарата «Лантус», а «РинЛиз» — биосимиляром препарата «Хумалог».

«В ходе комплекса исследований были доказаны идентичность (высокой степени сходности) молекул референтного (эталонного) и разрабатываемого препаратов с последующим доказательством идентичности попадания молекулы в центральный кровоток (эквивалентной биодоступности). Все проведенные исследования, в том числе исследования физико-химических свойств, выявили высокую степень схожести разрабатываемых компанией „Герофарм“ референтным инсулинам: были получены высокой степени схожести данные в in-vitro фармакодинамических исследованиях, были доказаны эквивалентная биодоступность в гиперинсулинемических эугликемических клэмпах и сопоставимая иммуногенность. Все данные были представлены для экспертизы в Министерство здравоохранения Российской Федерации, по результатам которой были выданы соответствующие регистрационные удостоверения», — сказано в сообщении.

Таким образом, в компании утверждают, что инсулин «РинЛиз» по своим физико-химическим свойствам полностью соответствует оригинальному препарату «Хумалог» (лизпро).

Что день грядущий нам готовит?

Перевод на отечественные инсулины власти обосновывают импортозамещением. Но диабетики не разделяют оптимизма чиновников. Во-первых, никто не знает, какими окажутся новые отечественные инсулины. Да, формально они такие же, как оригинальные, но по факту это биосимиляры — то есть всё же совсем другие препараты. И тревогу людей вполне можно понять — никому не хочется рисковать остатками здоровья и переходить с проверенного и идеально подобранного препарата на неизвестный аналог, который только начал производиться.

Во-вторых, пациентам необходим выбор. Сегодня он ещё есть: на протяжении многих лет инсулины закупались разные, и, если не подошел хумалог, то можно перевестись, например, на новорапид, а с левемира перейти на лантус, туджео или тресибу. Именно индивидуальным подбором достигается хорошая компенсация диабета (это когда уровень сахара в крови удаётся приблизить к показателям здорового человека, и риск осложнений — слепоты или ампутации — сводится к минимуму). Будет ли такая возможность с отечественным инсулином? В ближайшем будущем, видимо, нет — ассортимент «Герофарма» этого пока не позволяет. И что тогда?

Читайте также:  Кому стоит принимать радоновые ванны, а кому лучше от них отказаться

Пациенты теряются в догадках. Добиваться выписки не по действующему веществу, а по торговому наименованию? Как показывает практика, это сложный путь, хотя кто-то наверняка будет пытаться. Покупать за свой счёт? В этом случае — снова неизвестность: не исчезнут ли импортные инсулины из свободной продажи? А для многих семей это ещё и вопрос финансов: упаковка импортного инсулина стоит 1500—5000 рублей. И если нет инвалидности (а с большинства диабетиков её снимают по достижении 18 лет, как будто у них к этому возрасту вырастает новая поджелудочная железа, и это неприглядная, если не сказать — позорная грань росийской современности), то, соответственно, нет и пенсии — значит, все расходы ложатся на больного и его родственников. Сахарный диабет 1 типа — очень дорогая болезнь, которая ставит многие семьи на грань нищеты, и покупка инсулина сделает их жизнь ещё беднее…

Техническая сторона вопроса

Возникает у диабетиков и вопрос, чем колоть новые инсулины. В линейке «Герофарма» есть и одноразовые (предзаполненные), и многоразовые шприц-ручки. Но ни среди тех, ни среди других не предусмотрены варианты с шагом 0,5.

Между тем, такая дозировка жизненно необходима большинству детей и даже многим взрослым. Например, для малышей 1 единица инсулина — это лошадиная доза, которая может просто убить. Некоторым и 0,5 оказывается многовато, и в этом случае спасает только инсулиновая помпа — но 0,5 всё же хоть как-то приближено к потребностям. Единица же — это доза исключительно для взрослых людей, и то не для всех.

На предприятии говорят, что отдельно выпускаемые картриджи с «РинЛизом» универсальны и подходят, например, к ручкам «Хумапен Саввио», «Хумапен Люксура» и «Хумапен Эрго2». То есть картридж при необходимости можно переставить в ручку другой фирмы с шагом 0,5. Это, конечно, хорошо, но почему же не разработан собственный пен-инъектор с половинным шагом? Какое-то избирательное импортозамещение…

Что касается «РинГлара», то в ООО «Герофарм» нам сообщили, что он выпускается в той же форме и с тем же шагом дозирования, что и оригинальный препарат («Лантус») — то есть в предзаполненных ручках с шагом 1. Правда, пациенты отмечают, что это всегда было неудобно: многим нужна доза 0,5, так что картриджи приходится доставать (выламывать) из предзаполненных ручек и переставлять в другие. Почему на «Герофарме» не учли это обстоятельство — непонятно.

Если же говорить об иглах, то шприц-ручки «Герофарм» совместимы со всеми иглами для шприц-ручек, здесь вопросов нет. А вот крайне важной функции запоминания последней дозы (по аналогии с ручкой «Новопен Эхо» компании «Ново Нордиск») у многоразовых шприц-ручек «Герофарм» не предусмотрено.

Время покажет

По сути, в Нижегородской области перевод диабетиков с импортного на отечественный инсулин только начинается — напомним, что соглашение между Нижегородской областной фармацией и ООО «Герофарм» было подписано менее двух месяцев назад. Поэтому редакция РИА «Время Н» будет следить за развитием событий.

Хумалог или Новорапид: что лучше, противопоказания

Главное действующее вещество

Медикамент представляет собой бесцветный прозрачный раствор, помещенный в картриджи (1.5, 3 мл) или флаконы (10 мл). Его вводят внутривенно. Активное вещество препарата – инсулин лизпро, разбавленный дополнительными компонентами.

К дополнительным компонентам относится:

  1. метакрезол;
  2. глицерол;
  3. оксид цинка;
  4. гидрофосфат натрия;
  5. 10% раствор хлористоводородной кислоты;
  6. 10% раствор гидрооксида натрия;
  7. дистиллированная вода.

Производитель

«Лилли Франс», Франция. Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Упаковано «Лилли Франс». Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™) Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм.

Эли Лилли энд Компани, США (шприц-ручки КвикПен™) Индианаполис, Индиана, 46285.

Представительство в России/адрес для предъявления претензий. Московское представительство АО Эли Лилли Восток С.А., Швейцария, 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Читайте также:  Диета при дисбактериозе кишечника у взрослых - меню питания

Тел.: 7 (495) 258-50-01; факс: 7 (495) 258-50-05.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумалог® на территории Российской Федерации.

Это лекарство изготавливают во Франции. У него есть еще одно международное название — Insulin lispro.

Фармакологическая группа

Хумалог является синтетическим аналогом человеческого инсулина короткого действия. Он регулирует обмен глюкозы в организме, снижая ее уровень в крови. При этом избыток глюкозы в виде гликогена накапливается в мышцах и печени. Инсулин Хумалог ускоряет синтез белковых веществ, потребление аминокислот, замедляет распад гликогена до глюкозы, замедляет образование глюкозы из жиров и белков.

Короткодействующий инсулин обычно сочетают с базальным для лучшего контроля содержания глюкозы в крови. Длительность действия Хумалога варьирует у разных пациентов и зависит от многих факторов.

В случае сахарного диабета 2 типа при получении пациентом одновременно сахароснижающих средств в таблетках и данного инсулина контроль над сахаром крови надежнее. Это отражается в снижении значений гликированного гемоглобина при контроле терапии. Хумалог снижает частоту снижения уровня сахара в крови по ночам. Состояние печени, почек пациента не оказывает влияния на метаболизм препарата.

По инструкции Хумалог быстро всасывается и начинает действовать через 15 минут после введения, поэтому его можно вводить за 15 минут до еды, в отличие от других короткодействующих инсулинов, которые делают за 30 – 45 минут. Длительность действия его короче, чем обычного человеческого инсулина, и составляет всего 2 – 5 часов.

Иногда при передозировке или индивидуальных особенностях реакции организма Хумалог может спровоцировать снижение содержания глюкозы в крови – гипогликемию.

Изредка бывают аллергические реакции на препарат в виде высыпаний, покраснения, зуда кожи, в тяжелых случаях – ангионевротический отек.

В месте инъекций может отмечаться истощение подкожно-жировой прослойки – липодистрофия.

Аналоги по составу

Заменителями Хумалога являются:

  • Хумалог Микс 25;
  • Инсулин лизпро;
  • Хумалог Микс 50.

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Лекарственных препаратов, имеющих различный состав, но сходных по показаниям, способу применения, более трех десятков.

Название некоторых из аналогов Хумалога по коду ATC 3-го уровня:

  • Биосулин Н;
  • Инсуман базал;
  • Протафан;
  • Хумодар б100р;
  • Генсулин Н;
  • Инсуген-Н (НПХ);
  • Протафан НМ.

Форма выпуска Хумалога

Раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл. В картриджах по 3 мл препарата в картридж. По 5 картриджей в блистере. По одному блистеру в пачке картонной.

Шприц-ручки КвикПен™: По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ в пачке картонной.

Хумалог по инструкции выпускают во флаконах по 10 мл (40 или 100 МЕ инсулина в 1 мл) и в картриджах для ручек по 1,5 и 3 мл (100 МЕ/мл).

Хумалог, Новорапид или Апидра – что лучше?

Врач подбирает лекарственное средство сугубо индивидуально. Ценовая категория этих препаратов одинаковая.

По отзывам пациентов, существенной разницы при переходе с «Хумалога» на «Новорапид» или наоборот, они не почувствовали. Некоторые доктора убеждены что инсулин «Лизпро» сильнее.

В любом случае эти препараты комбинируются с пролонгированными, а при соблюдении низкоуглеводной диеты замещаются короткими.

Систему для введения гормона можно подобрать от разных производителей. Стандартные ручки «Пенфилл» и «Квикпен» имеют шаг в 1 ЕД с максимом 60 ЕД. Многоразовый шприц для «Хумалога» Humapen Luxura HD имеет минимальное деление в 0,5 и максимальный набор — 30 ЕД. «НовоПен 3 Деми» для «Новорапид» выпускается с шагом 0,5 и до 35. Ценовая категория этих препаратов одинаковая.

По сравнению с инсулином человека, перечисленные выше препараты получены искусственным путем.

Их улучшенная формула дает возможность быстрее понижать сахар.

Инсулин человека начинает действовать через полчаса, его химическим аналогам для реакции понадобится только 5-15 минут. Хумалог, Новорапид, Апидра являются ультракороткими лекарствами, предназначенными для быстрого понижения сахара в крови.

Из всех препаратов самым мощным является Хумалог. Он понижает сахар в крови в 2,5 раза сильнее, нежели короткий человеческий инсулин.

Новорапид, Апидра несколько слабее. Если сравнить эти лекарства с человеческим инсулином, окажется, что они мощнее последнего в 1,5 раза.

Читайте также:  Способ прогнозирования восстановления неврологических функций после инсульта

Условия отпуска из аптек

3 года. После вскрытия — 28 сут.
» alt=»»>

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Новорапид и Хумалог отличия инсулинов, аналоги

С каждым годом число заболевших диабетом растет. Придерживаясь строгой диеты и медикаментозной терапии, есть вероятность полного выздоровления при легкой форме заболевания.

При диабете 1 типа полное выздоровление невозможно. Поджелудочная железа не вырабатывает гормон инсулин, участвующий во всех обменных процессах в органах и тканях человека.

Но правильно подобранная инсулинотерапия имитирует работу поджелудочной железы. Назначаются гормоны короткого и длительного действия. При резком скачке сахара используются ультракороткие инсулины. Хумалог и Новорапид обладают ультракоротким действием.

Отличительные черты препаратов

Хумалог и Новорапид – аналоги человеческого гормона — инсулина ультракороткого воздействия, полученные рекомбинацией ДНК человека. В первом препарате меняется положение аминокислот в цепи последовательности инсулина 28 и 29B.

Во втором, аминокислота B28 замещена на аспарагиновую кислоту. Действие лекарств наступает через 10-20 минут после инъекции. Наивысшая концентрация гормона образуется через 40 минут. Продолжительность воздействия до 5 часов.

Основные отличия препаратов

Наименование Хумалог Новорапид
Активное вещество инсулин лизпро инсулин аспарт
Страна производитель США Дания
Время начала воздействия от 10 минут от 15 минут

Препараты оказывают одинаковое воздействие на организм, быстро понижают уровень глюкозы. Но активные вещества препаратов могут по-разному влиять на каждого пациента. Правильно подобрать лекарство способен только врач.

Диабетик должен контролировать уровень сахара, замерять уровень глюкозы в любое время суток и записывать результаты. На основании такого мониторинга, врач индивидуально подберет лечение пациенту.

Противопоказания

Лизпро и аспарт запрещено использовать при гипогликемии и индивидуальной непереносимости компонентов. Возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций, болевых ощущений в месте укола, гипогликемии при неправильно подобранной дозировке.

Преимущества и недостатки

Доза и время короткого инсулина рассчитываются заранее. Пациент должен четко соблюдать рекомендации по питанию, вовремя принимать лекарство. Короткий инсулин начинает действовать после 30-40 минут приема. Ультракороткий препарат начинает действовать через 10-20 минут. Он подходит для случаев незапланированного приема пищи. Ультракороткий инсулин призван упростить жизнь диабетика.


Минусы Хумалога и Новорапида в том, что проблематично рассчитать количество необходимых углеводов для нормализации уровня сахара. Препараты действуют быстро. Если организм не успел получить необходимую дозу глюкозы, возникает гипогликемия. В этом случае, применение короткого инсулина и соблюдение диеты более подходящий вид терапии.


Ультракороткие аналоги человеческого гормона созданы для стабилизации уровня глюкозы после потребления быстрых углеводов. Но Хумалог и Новорапид не способны усвоиться организмом быстрее сахаров. Прием этих препаратов не отменяет соблюдение диеты с низким содержанием углеводов.

Для низкоулеводного режима питания предусмотрено применение короткого инсулина. Лекарства ультракороткого действия необходимы для быстрого снижения сахара при резком скачке глюкозы в крови.

Лизпро и аспарт мощнее гормона короткого действия в 1,5-2,5 раза. Дозировка гормона ультракороткого действия ниже по соотношению к короткому инсулину. Передозировка препаратом опасна резким снижением уровня глюкозы в крови.

В редких случаях встречаются диабетики невосприимчивые к препаратам короткого действия. Гормон усваивается организмом только через 1,5 часа после введения. Таким пациентам показано применения ультракороткого препарата.

Мнение врачей — что лучше?

По мнению врачей, препараты не имеют существенных различий. Но Новорапид – единственный препарат, клинически доказавший безвредность для беременных женщин. Также врачи считают, что Хумалог сильней Новорапида. Хумалог снижает уровень сахара в 2,5 раза больше, чем короткий гормон новоропид в 1,5 раза. Следовательно, дозировка первого препарата меньше, чем второго.

Аналоги

Самый популярный аналог по действию – Апидра. Препарат является рекомбинацией человеческого инсулина и действует через 10 минут после введения. Действующее вещество – глулизин.


Другие аналоги:

  • Хумулин,
  • Инсуман Рапид,
  • Актропид,
  • Хоморал.

Лечение для каждого диабетика подбирается врачом индивидуально. Ценовая категория препаратов на одном уровне. По отзывам пациентов, существенной разницы при переходе с одного гормона на другой не выявлено. Ультракороткие инсулины совмещаются с гормонами длительного действия. При соблюдении рекомендованной диеты лизпро и аспарт заменяются на гормоны короткого действия.

Ссылка на основную публикацию
Хронический уретрит у женщин — симптомы и лечение
Уретрит Современные методы диагностики. Лечение в сети клиник «ДалиМед» в Санкт-Петербурге. Уретрит – инфекционное заболевание, проявляющееся в виде воспалительного процесса...
Хронический гастрит желудка симптомы и лечение, диета
Жалобы пациентов при гастрите Гастрит сложно назвать приятным заболеванием, протекание болезни зачастую характеризуется плохим самочувствием пациентом и возникновением ряда малоприятных...
Хронический гастрит и дуоденит, гастродуоденит диагностика и лечение
Эрозивный гастрит Эрозивный гастрит – это заболевание воспалительного характера. Оно поражает слизистую желудка, вызывает образование на ней эрозий разного размера....
Хронический холецистит диагностика и лечение холецистита в СПб, цена
Холецистит «ЮНИОН КЛИНИК» гарантирует полную конфиденциальность Вашего обращения. Ультразвуковое исследование желчного пузыря - 600 руб. УЗИ печени и желчного пузыря...
Adblock detector