Седальгин-Нео; инструкция по применению, описание

Седальгин-Нео; инструкция по применению, описание

Седалгин

Препараты Саделгин, Седалгин плюс, Седалгин-нео оказывают выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие. Не проявляет снотворного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию. Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных аллогенов, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивных нейронов в задних корешках спинного мозга. Важную роль в фармакологических эффектах метамизола играет его способность подавлять активность ЦОГ-1 и особенно ЦОГ-2, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов. Метамизол также оказывает мембраностабилизирующее действие.
Кофеин проявляет незначительную стимулирующую активность относительно ЦНС. Основное действие кофеина — сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головной боли и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственное обезболивающее действие. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиноградной кислоты и облегчает расщепление углеводов. Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму — тиаминпирофосфат, который в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании α-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90% тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10% включены в мембраны аксонов. Способствуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет, — холинэстеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов. При применении в высоких дозах он оказывает некоторое анальгезирующее действие.
Благодаря наличию метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм препаратов, фармакокинетика отдельных компонентов, применяемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.
Комбинированное лекарственное средство Седалгин плюс быстро всасывается, и его терапевтическое действие проявляется через 1 ч.

Показания к применению:
Препарат Седалгин предназначен для симптоматического лечения болевого синдрома при:
— мигрени, головной боли напряжения;
— воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
— послеоперационных состояниях;
— заболеваниях периферической нервной системы (радикулит, плексит, неврит, невралгия, полиневрит, полиневропатия);
— дисменорее.

Способ применения:
Таблетки Седалгин плюс принимают внутрь после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12–16 лет: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в сутки.
Курс лечения Седалгином составляет не более 3 дней.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующим или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; повышенная чувствительность к другим НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам; детский возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью; БА; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; печеночная порфирия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая АГ; выраженный атеросклероз сосудов; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, нарушение сна; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; аллергические заболевания, идиосинкразия; одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО; язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия:
Могут отмечать побочные реакции на лекарственное средство:
— со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, легкий тремор, нарушение зрения;
— реакции гиперчувствительности: чаще со стороны кожи (зуд, сыпь, покраснение), крапивница, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, анафилактический шок, синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона, другие аллергические реакции;
— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация (трепетание), повышение АД;
— со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения; исключительно редко — агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, пурпура, тромбоцитопения;
— со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: потеря аппетита, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, холестаз, желтуха, нарушение функции печени, гепатит, обострение гастрита и язвенной болезни желудка;
— со стороны мочевыделительной системы: развитие ОПН, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, усиленный диурез.

Особые указания:
Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек и/или печени; при наличии язвы желудка в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.
При назначении более длительного курса лечения необходимо контролировать картину крови.
Препарат содержит крахмал пшеничный, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой энтеропатией). Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина фосфата или дипиридамола. Поэтому Седалгин плюс не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов. Не применять одновременно с другими НПВП и метамизолом.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют во время беременности или в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С повышенной осторожностью необходимо применять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Этанол усиливает анальгетическое действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения ЦНС. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксических препаратов и средств, угнетающих гемопоэз. Вследствие индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и удлиняет его действие. Лечебный эффект усиливают трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедления биотрансформации лекарственного средства. Препарат не влияет на эффект утерокинетических и утеротонических средств. При одновременном применении с НПВП усиливает их эффект и токсичность в отношении ЖКТ и гемопоэза.
Сочетание Седалгина плюс с другими лекарственными средствами требует особого внимания, поскольку метамизол, входящий в состав препарата, является ферментным индуктором. При одновременном применении с другими жаропонижающими, обезболивающими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов. При комбинированном применении Седалгина плюс и препаратов, угнетающих функцию костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда. Нейролептики и транквилизаторы потенцируют обезболивающее действие Седалгина плюс. Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.
Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и, таким образом, могут повысить токсичность препарата.
Препарат снижает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому может быть опасным при наличии трансплантатов.
Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к возбуждению ЦНС.

Читайте также:  Как лечить витилиго, и каковы причины возникновения витилиго

Передозировка:
При случайном приеме большого количества таблеток отмечают следующие клинические симптомы: буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда морбилезная и тифозная сыпь; в некоторых случаях возникают анафилактический шок, галлюцинации, тремор, меньероподобные явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, шум в ушах, учащенное сердцебиение, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях — олигурия, вплоть до анурии, эпилептоформные судороги, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
Лечение. Общие меры по уменьшению всасывания: введение средств, провоцирующих рвоту, промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств. Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска:
Таблетки, содержащие кислоты ацетилсалициловой и фенацетина по 0,2 г, фенобарбитала 0,025 г, кофеина 0,05 г, кодеина фосфата 0,01 г, в упаковке по 10 штук.

Состав:
Метамизол натри: 500 мг
Кофеин: 50 мг
Тиамина гидрохлорид: 38,75 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Седальгин-нео

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp. Tabl. «Sedalgin-neo» № 20
D.S. По 1 таблетке 4 раза в день

Россия:

Rp. Codeini 10 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 150 mg
Paracetamoli 300 mg
Phenobarbitali 15 mg
D.t.d. № 20 in tabl.
S. По 1 таблетке при болях

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, вазодилатирующее, противомигренозное действие. Устраняет симптомы простуды и гриппа.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Усиливает эффект анальгетиков.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол — НПВС, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Продолжительность действия — 4-6 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза— 2 табл., суточная— 6 табл.

Показания

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности):
— артралгия;
— миалгия;
— невралгия;
— ишиалгия;
— мигрень;
— зубная и головная боль;
— альгодисменорея;
— боль при травмах, ожогах;
— лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).

Противопоказания

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— геморрагический диатез;
— апластическая анемия;
— лейкопения, агранулоцитоз;
— аспириновая бронхиальная астма (бронхиальная астма, вызванная гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— печеночная порфирия;
— указание в истории болезни на чрезмерное применение транквилизаторов (анксиолитиков), опиатов, седативных средств;
— высокая активность изофермента CYP2D6;
— глютеновая энтеропатия;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— одновременное употребление алкоголя;
— повышенное внутричерепное давление;
— глаукома;
— выраженные патологии сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аритмия, острый инфаркт миокарда);
— возраст до 12 лет;
— период беременности и грудного вскармливания;
— гиперчувствительность к компонентам в составе Седальгина-Нео.

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет после проведения аденоидэктомии и/или тонзилэктомии из-за синдрома ночного апноэ (высокий риск развития тяжелых побочных действий, угрожающих жизни).

Кроме этого, Седальгин-Нео противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет с нейромышечными нарушениями, патологиями респираторной функции, инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей или легких, тяжелыми заболеваниями дыхательной системы или сердца, множественными травмами, после обширного хирургического вмешательства.

С осторожностью рекомендуется назначать при одновременном приеме содержащих парацетамол препаратов, в пожилом возрасте.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

— Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек.

Форма выпуска

Таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео).

Седальгин-Нео

Седальгин-Нео: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sedalgin-neo

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: кодеин (Codeine) + кофеин (Caffeine) + метамизол натрия (Metamizole sodium) + парацетамол (Paracetamol) + фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: Балканфарма-Дупница АД (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Болгария)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 224 руб.

Седальгин-Нео – комбинированный препарат с жаропонижающим, обезболивающим, противомигренозным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: от почти белого до белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской, на одной стороне разделительная риска (по 5 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Седальгина-Нео).

Читайте также:  Какие продукты полезны для почек

Содержание действующих веществ в 1 таблетке:

  • парацетамол: 0,3 г;
  • фенобарбитал: 0,015 г;
  • метамизол натрия: 0,15 г;
  • кодеина фосфат гемигидрат: 0,01 г;
  • кофеин: 0,05 г.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, натрия дисульфит, магния стеарат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Седальгин-Нео – препарат комбинированного состава с анальгезирующей, жаропонижающей, противомигренозной и вазодилатирующей эффективностью. Оказывает симптоматическое действие при простудных заболеваниях и гриппе.

Эффекты Седальгина-Нео зависят от свойств его активных компонентов:

  • парацетамол: ненаркотический анальгетик, блокирует циклооксигеназу 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) преимущественно в центральной нервной системе, благодаря чему воздействует на центры терморегуляции и боли. Также оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие;
  • метамизол натрия: относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей;
  • кофеин: алкалоид пуринового ряда, психостимулятор, оказывает аналептическое действие, стимулирует психомоторные центры головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, устраняет чувство усталости и сонливость. Усиливает эффект анальгетиков;
  • фенобарбитал: производное барбитуровой кислоты, противоэпилептическое средство с седативным, снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием;
  • кодеин: алкалоид опиума, подавляет возбудимость кашлевого центра, за счет чего оказывает центральное противокашлевое действие. Обладает также анальгезирующим эффектом, обусловленным способностью возбуждать опиатные рецепторы в различных отделах центральной нервной системы, что приводит к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. По сравнению с морфином меньше угнетает дыхание, реже вызывает запоры, тошноту, рвоту и миоз (вследствие активации опиоидных рецепторов в кишечнике происходит расслабление гладких мышц, снижается перистальтика и спазм всех сфинктеров). Усиливает действие анальгетика.

Продолжительность действия Седальгина-Нео составляет 4–6 ч.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, активные компоненты Седальгина-Нео быстро и в высокой степени абсорбируются. С белками плазмы связываются незначительно. Достаточно быстро подвергаются метаболизму, который осуществляется преимущественно в печени.

Метамизол натрия, кофеин и фенобарбитал являются индукторами изоферментов системы цитохром P450, поэтому могут влиять на метаболизм и токсичность некоторых лекарственных средств. Выводятся преимущественно почками.

Максимальная плазменная концентрация парацетамола отмечается через 2 ч после приема Седальгина-Нео. Метаболизируется главным образом в печени, вследствие чего образуются глюкурониды и сульфатные метаболиты.

Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия достигается через 60–90 мин.

Метамизол натрия, кофеин и фенобарбитал проникают в кровеносную систему плода, выделяются с грудным молоком.

Период полувыведения парацетамола – 1,5–3 ч, метамизола натрия – 1–4 ч (до 10 ч), кофеина – 3–6 ч, фенобарбитала – 90–100 ч, кодеина – 3–4 ч.

Показания к применению

  • взрослые: кратковременная симптоматическая терапия болевого синдрома различной этиологии: мигрень, головная и зубная боль, невралгия, неврит, боль при травмах, ожогах, послеоперационная, альгодисменорея (при отсутствии терапевтического эффекта при купировании болевого синдрома анальгетиками);
  • дети и подростки старше 12 лет: средняя интенсивность острого болевого синдрома, неподдающегося купированию парацетамолом или ибупрофеном (анальгетики первого выбора при монотерапии детей).

Противопоказания

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • геморрагический диатез;
  • апластическая анемия;
  • лейкопения, агранулоцитоз;
  • аспириновая бронхиальная астма (бронхиальная астма, вызванная гиперчувствительностью к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП));
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • печеночная порфирия;
  • указание в истории болезни на чрезмерное применение транквилизаторов (анксиолитиков), опиатов, седативных средств;
  • высокая активность изофермента CYP2D6;
  • глютеновая энтеропатия;
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • одновременное употребление алкоголя;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • глаукома;
  • выраженные патологии сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аритмия, острый инфаркт миокарда);
  • возраст до 12 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам в составе Седальгина-Нео.

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет после проведения аденоидэктомии и/или тонзилэктомии из-за синдрома ночного апноэ (высокий риск развития тяжелых побочных действий, угрожающих жизни).

Кроме этого, Седальгин-Нео противопоказано применять для лечения пациентов в возрасте до 18 лет с нейромышечными нарушениями, патологиями респираторной функции, инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей или легких, тяжелыми заболеваниями дыхательной системы или сердца, множественными травмами, после обширного хирургического вмешательства.

С осторожностью рекомендуется назначать при одновременном приеме содержащих парацетамол препаратов, в пожилом возрасте.

Седальгин-Нео, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Седальгин-Нео принимают внутрь во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Применять препарат следует только по назначению врача, который определяет режим дозирования согласно клиническим показаниям.

Обычно рекомендуется применять по 1 шт. 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – не более 6 шт., разовая доза – 2 шт.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 3 дня.

При отсутствии терапевтического эффекта после трех дней приема Седальгина-Нео следует обратиться к врачу.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления (АД), экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия;
  • со стороны иммунной системы: кожный зуд, сыпь, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, крапивница, диспноэ; высокий риск развития агранулоцитоза и анафилактических реакций (симптомы могут возникнуть на любом этапе терапии, их появление не зависит от суточной дозы);
  • со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, раздражительность, беспокойство, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации, лекарственная зависимость (кодеин), быстрая утомляемость, тремор; на фоне бесконтрольного длительного приема высоких доз – привыкание (снижение анальгезирующего действия);
  • со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, боль в эпигастральной области, диарея, запор;
  • со стороны мочевыделительной системы: возможно (при длительной терапии в высоких дозах) – нарушение функции почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
  • дерматологические реакции: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • со стороны лимфатической системы и системы крови: гемолитическая анемия; очень редко – тромбоцитопения;
  • лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов.

Большинство побочных действий носит преходящий характер.

Передозировка

Передозировка Седальгина-Нео может проявляться следующими симптомами: тошнота, рвота, гастралгия, выраженное снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, брадикардия, угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, головокружением, угнетением дыхания, замедлением психомоторных реакций, значительной слабостью, вплоть до потери сознания.

Доза парацетамола 7500 мг может вызвать нарушение функции печени, вплоть до развития печеночной недостаточности с летальным исходом.

В случае приема дозы, значительно превышающей рекомендуемую, следует сделать промывание желудка и принять адсорбент (например, активированный уголь). Дальнейшее лечение симптоматическое. До полного выведения активных веществ Седальгина-Нео из организма требуется поддержание адекватной вентиляции легких и стабильных гемодинамических показателей. Эффективным антидотом парацетамола является N- ацетилцистеин.

Читайте также:  Медицинский центр Евромедклиник у метро Щелковская и Первомайская

Особые указания

Назначать Седальгин-Нео следует после тщательной оценки соотношения пользы терапии и риска влияния препарата на организм. В случае преобладания потенциального риска над предполагаемым эффектом от применения необходимо избрать альтернативные методы лечения.

Нельзя нарушать рекомендованный режим дозирования, поскольку это может вызвать тяжелые нарушения функции печени.

В случае внезапного появления тяжелых форм аллергических реакций, сопровождающихся одышкой, кожной сыпью, жалобами со стороны сердечно-сосудистой системы и ЖКТ и являющихся симптомами анафилактической реакции, Седальгин-Нео следует немедленно отменить.

Прекращение приема таблеток требуется и при агранулоцитозе, к симптомам которого относится тяжелая форма нейтропении и признаки инфекционных заболеваний (включая лихорадку, сепсис).

Нельзя назначать Седальгин-Нео пациентам с гиперчувствительностью к метамизолу натрия в анамнезе.

При сопутствующей терапии препаратами парацетамола следует определить общую дозу принимаемого парацетамола, чтобы не допустить передозировки.

При частом и длительном приеме Седальгина-Нео пациент нуждается в контроле картины крови и показателей функции почек и печени.

Категорически запрещено употребление алкоголя в период лечения.

Прием препарата может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Поскольку пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены интоксикации, данной категории больных Седальгин-Нео следует принимать с осторожностью.

Применение препарата в течение длительного периода может вызвать развитие кодеиновой зависимости.

После приема анальгетиков в течение трех месяцев и более в режиме через день и чаще может возникнуть или усугубиться головная боль. Для ее купирования нельзя прибегать к увеличению дозы анальгетиков, необходимо прекратить их прием и обратиться к врачу.

У пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 активный метаболит кодеина – морфин быстро достигает в плазме крови высоких концентраций, поэтому данной категории больных назначение Седальгина-Нео противопоказано.

К общим симптомам опиоидной интоксикации относится: сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, сужение зрачков, отсутствие аппетита, поверхностное дыхание, запор. При тяжелых формах может развиться угрожающий жизни респираторный и циркуляторный коллапс, в очень редких случаях с летальным исходом.

Прием препарата может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований допинг-контроля спортсменов.

Предварительный прием Седальгина-Нео вызывает затруднение в установлении диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

При атопической бронхиальной астме, поллинозах повышается вероятность развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Седальгина-Нео пациентам необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Активные вещества в составе Седальгина-Нео могут оказывать повреждающее действие на плод, поэтому во время беременности препарат противопоказан.

Кодеин запрещен к приему кормящим грудью женщинам. В терапевтических дозах вещество и его активные метаболиты в молоко матери проникают в низких дозах, поэтому маловероятно, что они окажут негативное влияние на новорожденного. Однако в случае высокой активности у женщины изофермента CYP2D6 возможно образование в организме более высоких концентраций морфина (метаболита кодеина), который может вызывать развитие симптомов опиоидной токсичности у новорожденного, вплоть до летального исхода. Метамизол натрия, кофеин и фенобарбитал проникают в грудное молоко. В связи с этим Седальгин-Нео противопоказан в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение препарата детям до 12 лет.

До 18 лет нельзя применять Седальгин-Нео детям и подросткам в случае наличия у них следующих заболеваний/состояний: нарушения респираторной функции (в т. ч. нейромышечные нарушения), инфекционные заболевания верхних дыхательных путей или легких, тяжелые заболевания сердца и дыхательной системы, обширные хирургические вмешательства или множественные травмы.

При нарушениях функции почек

Седальгин-Нео запрещен при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Седальгин-Нео запрещен при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста применять Седальгин-Нео следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Из-за комбинированного состава действующих веществ препарата при сопутствующей терапии другими средствами необходимо учитывать возможное взаимодействие каждого из компонентов Седальгина-Нео.

При одновременном применении Седальгина-Нео:

  • парацетамол: аминофеназон может вызвать взаимное усиление эффектов и повышение токсичности каждого из препаратов; усиливает активность антикоагулянтов непрямого действия; являясь индуктором микросомальных ферментов печени, ускоряет процесс биотрансформации других лекарственных средств, понижая их терапевтический эффект; его действие ослабляют пероральные контрацептивы, рифампицин; циметидин усиливает его эффект и снижает токсичность; хлорамфеникол удлиняет T 1 /2, вызывая риск поражения костного мозга; гепатотоксические средства и этанол увеличивают риск функциональных нарушений печени;
  • фенобарбитал: снижает уровень концентрации в сыворотке крови и активность дикумарола; ускоряет распад хинидина, эстрогенов, гризеофульвина, доксициклина, фенитоина, карбамазепина; алкоголь, трициклические антидепрессанты, фенотиазин, наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС; вальпроевая кислота, вальпроат натрия замедляют метаболизм фенобарбитала;
  • метамизол натрия: снижает активность антикоагулянтов непрямого действия, уровень содержания циклоспорина в плазме крови; усиливает миелотоксическое действие подавляющих функцию костного мозга средств (включая хлорамфеникол); увеличивает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, глюкокортикостероидов, индометацина; барбитураты, индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон) ослабляют активность метамизола натрия; трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства усиливают его действие;
  • кодеин: усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему (ЦНС) барбитуратов, алкоголя, бензодиазепинов, седативных и снотворных средств; вызывает взаимное усиление эффектов с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами; способствует повышению риска развития запора, кишечной непроходимости при приеме средств с антихолинергической активностью;
  • кофеин: снижает действие снотворных средств; усиливает активность НПВП.

Поскольку активные вещества Седальгина-Нео влияют на метаболизм многих лекарственных средств, рекомендуется избегать его сочетания с другими препаратами.

Аналоги

Аналогами Седальгина-Нео являются Седал-М, Сантопералгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-ICN, Залдиар, Омнопон, Рамлепса, Саридон, Трамацета и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Седальгине-Нео

Отзывы о Седальгине-Нео преимущественно положительные: препарат эффективно и быстро купирует болевой синдром различной этиологии, недорого стоит и хорошо переносится. К его недостаткам относят большой перечень противопоказаний, плохое влияние лекарственного средства на печень, рецептурную продажу.

Цена на Седальгин-Нео в аптеках

Цена на Седальгин-Нео составляет примерно 173–192 руб. за упаковку из 10 таблеток.

Ссылка на основную публикацию
Сделать пункционную биопсию щитовидной железы в Москве — цена от 1000 руб
Биопсия узловых образований щитовидной железы Почему именно мы? Профессионализм и опыт Продвинутые методики биопсии Наличие дополнительно диагностической базы Консультация по...
Связь давления с самочувствием
Низкое атмосферное давление для гипертоников Люди часто винят погоду, когда дело касается скверного настроения, беспричинной усталости, всепоглощающей лени и плохого...
Священномученик Иоа́нн Пирамидин, пресвитер
Значение фамилии Пирамидина Такому человеку свойственно стремление к стабильности и постоянству, однако жизненные обстоятельства могут заставлять его часто менять работу,...
Сделать санацию полости рта в стоматологии г
Справка о санации полости рта — зачем и когда требуется? Санация полости рта – довольно важное мероприятие, которое, к сожалению,...
Adblock detector