Слабительное средство Обнинская химико-фармацевтическая компания Вегапрат - «Очередное средство от з

Слабительное средство Обнинская химико-фармацевтическая компания Вегапрат — «Очередное средство от з

Вегапрат отзывы пациентов и врачей

Если бесконтрольно принимать один и тот же слабительный препарат, через некоторое время можно обнаружить, что эффективность его воздействия существенно снизилась. Многие средства не нормализуют стул, а вызывают диарею, приводящую к вымыванию калия и других микроэлементов. Организм из-за постоянного приема этих медикаментов перестает самостоятельно справляться с запорами, из-за чего развивается «синдром ленивого кишечника». Лекарство нового поколения Вегапрат действует иначе: устраняет не симптомы, а причину недомогания.

Вегапрат помогает справиться с запорами, устраняя причину недомогания.

Состав и действие препарата

Действующим веществом средства является прукалоприда сукцинат. В лекарственной форме содержится 1,321 либо 2,642 мг вещества, что в пересчете на прукалоприд соответственно составляет 1,0 или 2,0 мг. В состав пилюли также входят следующие наполнители: целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния (коллоидный), стеарат магния, карбоксиметилкрахмал. Оболочка состоит из гипромеллозы, макрогола, диоксида титана и талька. Препарат назначается в качестве слабительного.

Форма выпуска

Препарат представляет собой белые таблетки в пленочной оболочке, 1 или 2 мг. В контурной ячеистой упаковке находится 10 пилюль. Блистеры фасуются в картонные коробки по 1-6 шт.

Препарат представляет собой белые таблетки в пленочной оболочке, 1 или 2 мг.

Фармакологические свойства

Прукалоприд отличается селективным воздействием на серотониновые рецепторы. В ходе лабораторных исследований было выявлено, что связывание активного компонента с иными типами рецепторов происходит лишь при большой концентрации, которая как минимум в 150 раз превышает лечебную дозу. Вследствие избирательного действия лекарства даже длительный его прием не увеличивает риск возникновения и развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Фармакодинамика

Лекарство вступает во взаимодействие с серотониновыми рецепторами, которые расположены в мышечной оболочке кишечника. Их активация оказывает благотворное воздействие на моторику, улучшая тем самым перистальтику.

Лекарство вступает во взаимодействие с серотониновыми рецепторами, которые расположены в мышечной оболочке кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание препарата происходит быстро, поэтому максимальная концентрация прукалоприда наступает уже через 2-3 часа. Метаболизм происходит медленно, и около 70% действующего компонента выводится из организма в неизмененном виде. Время выведения половины лекарства составляет сутки, причем основная его часть транспортируется почками. Если средство принимается не более 1 раза в день при дозировке не выше 2 мг, даже длительное употребление на фармакокинетику не повлияет.

Показания к применению Вегапрата

Препарат назначают для лечения хронического запора у женщин, если им не помогают другие средства.

При геморрое

Действие многих слабительных средств основано на разжижении каловых масс, но они не снимают напряжение при дефекации. В результате количество каловых масс увеличивается, а их спонтанное прохождение лишь усиливает болевые ощущения в области геморроидальных узлов при каждом опорожнении. Препараты с прукалопридом способствуют прохождению нормального стула, препятствуя чрезмерному его накоплению.

При геморрое лекарство способствует прохождению нормального стула, препятствуя чрезмерному его накоплению.

При запорах

Из-за гормонального дисбаланса у женщин в пожилом возрасте мускулатура кишечника становится расслабленной. Возрастное снижение физической нагрузки приводит к такому же результату и у мужчин. Вялая перистальтика кишечника, а вместе с ней и замедленное продвижение каловых масс являются основной причиной возникновения запоров. Постоянное «подстегивание» организма слабительными приводит к тому, что он перестает очищаться самостоятельно.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Прукалоприд восстанавливает нормальную перистальтику, но не изменяет ионный баланс и не вымывает минеральные соли.

Противопоказания

Препарат имеет ряд противопоказаний, связанных с особенностями воздействия и выведения из организма. В их числе:

  • индивидуальная непереносимость основного или одного из вспомогательных компонентов;
  • тяжелые нарушения работы почек;
  • кишечная непроходимость (обструкция);
  • повреждение стенок, перфорация или тяжелое воспаление кишечника (болезнь Крона);
  • язвенный колит;
  • дефекты развития прямой кишки.

Как принимать Вегапрат?

Лекарство принимают 1 раз в день, в удобное время. Первоначально доза составляет 1 мг, но при необходимости и отсутствии дополнительных противопоказаний ее можно повысить вдвое.

Через какое время действует?

Первые позывы начинаются через 2-3 часа.

Как долго можно применять препарат?

Длительность курса лечения определяет врач. Однако в инструкции по применению лекарства указано, что при отсутствии положительного результата от ежедневного приема средства в течение 4 недель больного необходимо еще раз обследовать.

Длительность курса лечения определяет врач.

Можно применять без назначения врача?

Первоначально препарат должен назначить врач. Средство имеет некоторые противопоказания, которые учитываются при выборе лекарства. Если больной принимает другие медикаменты, об этом нужно проинформировать доктора, поскольку средство может оказать влияние на их эффективность.

Вызывает ли Вегапрат побочные явления?

Среди побочных эффектов пациентами чаще всего отмечается головная боль, иногда сопровождаемая слабостью и головокружением. Неприятные симптомы проходят спустя 30-40 минут после приема лекарства. В первые дни, в особенности на фоне длительных запоров, могут появиться тошнота, боль в животе, диарея. Иногда в это же время отмечается потеря аппетита, рвота, вздутие живота, диспепсия.

В отдельных случаях медикамент вызывает учащение пульса, дрожь в руках, лихорадочное состояние, ректальное кровотечение, частое мочеиспускание, ухудшение самочувствия. Из-за возможного нарушения координации движения после приема лекарства необходимо проявлять особую осторожность в работе с механизмами и на дорогах.

Среди побочных эффектов пациентами чаще всего отмечается головная боль.

Вызывает ли препарат привыкание?

Средство не вызывает привыкания, синдром отмены отсутствует (после прекращения приема симптомы заболевания не возвращаются).

Передозировка

Из-за особого способа воздействия увеличение рекомендованной дозы не сделает лекарство более эффективным. Однако передозировка может усилить побочные явления: вызвать сильную рвоту и диарею. В этом случае большую потерю жидкости необходимо будет восполнять методами поддерживающей терапии. Специфических антидотов для данного лекарства нет.

Передозировка может вызвать сильную рвоту.

Особые указания

Дозировка не должна составлять более 1 мг в сутки при следующих заболеваниях:

  • психических и неврологических;
  • ишемической болезни сердца, аритмии;
  • онкологии;
  • СПИДе;
  • тяжелых нарушениях функции печени (класса С).

Если прием лекарства вызвал рвоту или тяжелую форму диареи, это может сделать малоэффективным прием пероральных противозачаточных таблеток, поэтому следует позаботиться о других методах контрацепции.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется давать препарат ребенку или подростку до 18 лет. В отдельных случаях он может назначаться для разового приема детям от 4 лет в дозировке 0,03 мг/кг.

Не рекомендуется давать препарат ребенку или подростку до 18 лет.

При беременности и лактации

Связь между приемом Вегапрата и случаями выкидышей доказана не была, но беременным женщинам использовать препарат нежелательно.

В грудное молоко прукалоприд переходит в незначительном количестве. Однако производитель предупреждает, что клинические исследования относительно влияния этих доз на здоровье младенца не проводились.

Для пожилых

Больным старше 65 лет назначают таблетки дозировкой 1 мг 1 раз в день. Дозу можно увеличить вдвое, только если препарат хорошо переносится на протяжении нескольких дней.

Читайте также:  Выявление пупочной грыжи с помощью МРТ

Больным старше 65 лет назначают таблетки дозировкой 1 мг 1 раз в день.

Лекарственное взаимодействие

По данным лабораторных исследований, прукалоприд почти не взаимодействует с другими медикаментами. Способность к слабому связыванию с Р-гликопротеином не тормозит активность данного мембранного переносчика. В то же время введение в организм препаратов, подавляющих активность переносчиков (Верапамил, Циклоспорин А, Хинидин), может увеличить показатель воздействия прукалоприда на 75%. К некоторому снижению данного уровня приводят Атропин и подобные ему средства.

Прукалоприд не оказывает существенное воздействие на эффективность кардиологических лекарств, медикаментов для предотвращения свертывания крови, антидепрессантов. Но при назначении пациентам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QTc, необходимо соблюдать осторожность. Если употребление слабительного совмещать с приемом Эритромицина, содержание антибиотика в плазме крови может повыситься на 30%. Взаимодействие с этиловым спиртом не наблюдалось, но ввиду токсичного действия алкоголя на организм во время лечения от него лучше отказаться.

Аналоги

Единственным аналогом препарата является Резолор, в состав которого тоже входит прукалоприд. Однако он стоит почти в 3 раза дороже, а более дешевые аналоги Вегапрата не существуют.

Единственным аналогом препарата является Резолор, в состав которого тоже входит прукалоприд.

Сроки и условия хранения

Лекарство должно храниться в темном месте при температуре не более 25ºС. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

В аптеках препарат реализуется по рецепту врача.

Стоимость упаковки 30 таблеток для лекарства 1,0 мг составляет 520-565 руб., 2,0 мг – 855-910 руб.

Хронический запор. Лечение хронического запора. Клиника и диагностика хронического запора.

Остеопатия и кишечник – причины запора, диареи, метеоризма – ч.1

Отзывы врачей

Олег, гастроэнтеролог, г. Набережные Челны: «Препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении пациенток старшего возраста. Запор, возникший на фоне снижения перистальтики кишечника, не требует разжижения каловых масс, средство действует по-другому. В результате даже после 2 или 3 недель приема лекарства организм не теряет калий, кальций и магний, которые особенно необходимы в зрелом возрасте».

Галина, терапевт, г. Майкоп: «Всегда рекомендую не принимать подолгу одно и то же слабительное, поскольку организм к нему привыкает. Но многие таблетки вызывают диарею, из-за чего происходит вымывание микроэлементов и других жизненно необходимых веществ. Если проблема больного состоит только в снижении перистальтической активности, при отсутствии противопоказаний назначаю препарат с прукалопридом. Из побочных явлений, описанных в инструкции, пациенты чаще всего жаловались на головную боль».

В аптеках препарат реализуется по рецепту врача.

Отзывы пациентов

Наталия, 56 лет, г. Москва: «С хроническими запорами впервые столкнулась в начале климакса. Долго пыталась лечиться народными средствами, потом «подсела» на слабительное, рекламу которого показывали по ТВ. Когда же и разрекламированный препарат перестал действовать, пришлось отправиться к врачу. Пройдя обследование, начала лечиться Вегапратом, принимала по 1 таблетке (2 мг) на протяжении 2 недель. Когда стул нормализовался, препарат пить перестала, но даже после этого кишечник меня уже не подводил».

Маргарита, 42 года, г. Ставрополь: «Образ жизни у меня сидячий, на активные занятия спортом времени не хватает. Проблемы со стулом начались давно, а в последние полгода к ним добавились симптомы геморроя. Из-за того, что очищение кишечника происходило не полностью, появился неприятный запах изо рта и почти постоянное ощущение тошноты. Лекарство принесло облегчение, причем без диареи и прочих неприятностей. Единственный недостаток – в первые дни побаливала голова».

Ольга, 67 лет, г. Одинцово: «У внучки с самого детства были проблемы с пищеварением и плохой аппетит. В студенческие годы, когда постоянно нарушается режим питания, кишечник не срабатывал уже по 3-4 дня. Иногда сразу после еды была рвота. Девочка почти не ела и сильно потеряла в весе. Врачи сказали, что у нее начинается анорексия. Очистительные клизмы и слабительное помогали мало, но 3-недельный прием Вегапрата все-таки запустил кишечник, и уже почти год он нормально работает без таблеток. Только в первые дни болела голова, но несильно».

Еда и здоровье

Помогает ли резолор?

Однозначного ответа нет. Иногда помогает, но не всем и не всегда. Пока что это средство только для женщин. Известно, что эффективность и безопасность резолора еще не изучались для детского и мужского организмов, поэтому в настоящее время резолор не рекомендуют ни мужчинам, ни детям до 18 лет.

Не рекомендуют пользоваться резолором тем, у кого следующие проблемы:
почечная недостаточность
непроходимость кишечника
поврежденная стенка кишечника (перфорация)
болезни воспаленного кишечника — такие, как Крон или язвенный колит
беременность
кормление грудью
непереносимость галактозы
аллергия к компонентам резолора.

Интересно, а что говорят те, кто уже принимает резолор? Вот что пишут пользователи — информация взята с англоязычных форумов, поскольку там женщины уже попробовали резолор:

«Через 90 минут после первого приема у меня началась головная боль, тошнота, головокружение и боли во всем теле. Потом начался сильнейший понос.»
«Я принимаю уже 5 недель. Побочные эффекты уменьшились, но все равно болит голова и тошнит.»
«Через 5 недель резолор перестал помогать. Я опять пользуюсь слабительными.»
«При первом же приеме через 40 мин. началась дикая головная боль, потом тошнота, потом рвота. Через несколько дней начались поносы и недержание мочи. Но это были проблемы. к которым я была готова. Неожиданным было то, что начали болеть почки и образовалась непроходимость толстой кишки.»
«Страдаю от хронических запоров больше 20 лет. Сегодня у меня 15-й день с резолором и никикого сдвига. Побочные эффекты: жуткая головная боль, начали выпадать волосы и ресницы, тошнота, головокружения такие, что не могу водить машину.»

А помогает ли резолор хоть кому-нибудь? Читаем дальше…
«Принимаю резолор 2 месяца. И хотя страдаю от побочных эффектов (головные боли, головокружения, тошнота, болезненные суставы), теперь я могу освобождаться без слабительных. Обычно я ходила «по-большому» раз в 2 недели, а теперь каждый второй день.»
«Я начала принимать резолор месяц назад. Ходила в туалет 5-6 раз в неделю и ела, что хотела. Но сейчас (5-я неделя) все замедляется. Начинаю паниковать…»
«Я была на резолоре 12 месяцев. Сначала были сильнейшие головные боли, но они стали меньше. Иногда бывают симптомы, как при гриппе, но самое неприятное — спазмы и боли в ногах. Резолор помогает, но за это надо платить.»

Похоже, что резолор ничем не отличается от других подобных фарма-продуктов, которые выпускались до резолора. Когда люди разочаровываются в том или ином лекарстве, производители тут же придумывают что-нибудь взамен и обещают, что уж в этот раз новое средство будет просто супер. Люди опять доверчиво тратят деньги, а результата все нет. Это и понятно. Живой организм — это часть природы, и ему нужны природные, натуральные средства для восстановления здоровья.

Читайте также:  Болит десна при нажатии около зуба и под причины, если больно нажимать на корень при надавливании, п

РЕЗОЛОР (Resolor)

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата РЕЗОЛОР
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата РЕЗОЛОР
  • Срок годности препарата РЕЗОЛОР
  • Цены в аптеках

Фармакологические группы

  • Серотониновых рецепторов стимулятор [Серотонинергические средства]
  • Серотониновых рецепторов стимулятор [Слабительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K59.0 Запор

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
прукалоприда сукцинат 1,321 мг
2,642 мг
(в пересчете напрукалоприд — 1 или 2 мг соответственно)
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат — 149,969/165,458 мг; МКЦ — 27/30 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,36/0,4 мг; магния стеарат — 1,35/1,5 мг
пленочное покрытие белое 1 (таблетки, 1 мг): — 6 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР — 40%; титана диоксид — 24%; макрогол 3000 — 8%; триацетин — 6%; лактозы моногидрат — 22%)
пленочное покрытие розовое (таблетки, 2 мг): — 7 мг (в процентах по массе: гипромеллоза 6 сР — 40%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,09%; титана диоксид — 23,88%; макрогол 3000 — 8%; триацетин — 6%; лактозы моногидрат — 22%; индигокармин (Е132) — 0,02%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,01%)

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 1».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На одной стороне — гравировка «PRU 2».

На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Прукалоприд — это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг Cmax достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90%. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Распределение

Прукалоприд распределяется по всему организму, Vss составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30%.

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14 C-меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживаются 8 метаболитов. Основной метаболит (R107504, образующийся путем О-деметилирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4% введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85% препарата остается в неизмененном виде; метаболит R107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Бóльшая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизмененном виде (примерно 60% почками и по крайней мере 6% с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный T1/2 — примерно 1 день. Равновесное состояние достигается через 3–4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день Cmin и Cmax в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

Особые категории больных

Популяционная фармакокинетика. Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с Cl креатинина и не зависит от возраста, веса тела, пола или расы пациентов.

Пожилые больные. При приеме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день Cmax прукалоприда в плазме крови и AUC были на 26 и 28% соответственно больше, чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым ( Cl креатинина 50–79 мл/мин) и умеренно выраженным ( Cl креатинина 25–49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крови после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25 и 51% соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек ( Cl креатинина менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени. Около 35% прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети. После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4–12 лет Cmax препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, а AUC несвязанной фракции препарата была на 30–40% меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний T1/2 препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 ч (диапазон 11,6–26,8 ч).

Показания препарата РЕЗОЛОР

Cимптоматическая терапия хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу;

нарушение функции почек, требующее проведения диализа;

перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегаколон/мегаректум;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболевания печени, легких, сердечно-сосудистые, неврологические, эндокринные, психические расстройства, онкологические заболевания, СПИД) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Резолор больным с такими заболеваниями. В частности, следует с осторожностью применять препарат у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямое или опосредованное неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Читайте также:  Какая емкость легких в среднем; емкость легикх в среднем; Здоровье и медицина; Другое

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Побочные действия

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении препарата Резолор были головная боль и нежелательные реакции со стороны ЖКТ (боль в животе, тошнота, диарея), каждая из которых наблюдалась примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.

При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых обозначена как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ЦНС : очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — тремор.

Со стороны ССС : нечасто — сердцебиение.

Со стороны ЖКТ : очень часто — тошнота, диарея, боль в животе; часто — рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто — анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: часто — поллакиурия.

Общие: часто — слабость; нечасто — лихорадка, плохое самочувствие.

Взаимодействие

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином, в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности P-гликопротеина.

Мощный ингибитор CYP3A4 и Р-гликопротеина — кетоконазол — в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC прукалоприда примерно на 40%. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими активными ингибиторами Р-гликопротеина, например верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р-гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75%.

Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30%. Механизм этого взаимодействия до конца неясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

Препарат Резолор следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QTc.

Атропиноподобные вещества могут ослаблять эффекты прукалоприда, опосредуемые через рецепторы HТ4. Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в любое время суток.

Взрослые: 2 мг 1 раз в день.

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг 1 раз в день, при необходимости дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки: Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Больные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин /1,73 м 2 ) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении функции печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. У больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта.

Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 нед не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы).

Симптомы: передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.

Лечение: специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекцию нарушений электролитного баланса.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда — через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

У прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости.

Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенные отличия по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT . Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT , и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследования влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводились. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг. По 7 табл. в блистере (алюминий/алюминий); по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров в пачке картонной.

Производитель

Янссен-Силаг С.п.А., Италия.

Фактический адрес производства: 04010 Борго Сан Микеле, Латина, ул. С. Янссен.

Юридический адрес: Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23.

Держатель Регистрационного удостоверения, организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия. 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата РЕЗОЛОР

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата РЕЗОЛОР

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Слабительное в домашних условиях быстрого действия
Слабительные продукты Простые слабительные продукты — это вещества, богатые пищевыми волокнами. Обычно в этом качестве рекомендуют и молочные продукты-пребиотики, а...
Скопление газов в желудке и кишечнике — причины, симптомы и лечение вздутия живота у взрослых — Боль
Помоги своему желудку! Обуздай его! Современный, полный стресса мир отрицательно влияет на нервную систему человека, порой даже разрушая ее. У...
Скорая помощь — детская городская больница №1
Оказание неотложной помощи детям в Москве Оказание неотложной помощи детям Оказание неотложной помощи детям в Москве - в каких медицинских...
Слабительное для беременных какие средства во втором и третьем триместре, лечение запора
Нормализуем работу кишечника: слабительное при беременности Нужно с осторожностью выбирать слабительные при беременности. Некоторые средства могут спровоцировать сокращение гладкой мускулатуры...
Adblock detector