Тендер 0306300013820000076 поставка; лекарственного препарата из группы синтетических аналогов гонад

Тендер 0306300013820000076 поставка; лекарственного препарата из группы синтетических аналогов гонад

Вопрос: Может ли написание в кириллице МНН (международное непатентованное наименование) лекарственного средства служить основанием для его регистрации в качестве товарного знака? (Книга Джермакяна В.Ю.) Извлечение из книги Джермакяна В.Ю. 500 вопросов по товарным знакам: разъяснения правоприменительной практики. — Специально для системы ГАРАНТ, 2015 г.

Может ли написание в кириллице МНН (международное непатентованное наименование) лекарственного средства служить основанием для его регистрации в качестве товарного знака?

Не может, и подробные обоснования сказанному даны в постановлении от 26.09.2011 по делу N А40-9877/11-67-77 ФАС Московского Округа.

ЗАО «ФАРМ-Синтез» обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о признании недействительными решения Роспатента от 14.12.2010, касающегося признания предоставления правовой охраны товарному знаку по свидетельству N 264606 недействительным полностью, решения той же федеральной службы от 14.12.2010, касающегося признания предоставления правовой охраны товарному знаку по свидетельству N 270512 недействительным полностью.

Решением от 30.03.2011 в требовании отказано. Постановлением Девятого арбитражного апелляционного суда от 21.06.2011 решение оставлено без изменения.

Предметом судебных разбирательств в суде первой инстанции, апелляционном суде являлась законность принятых Роспатентом 14.12.2010 решения по результатам рассмотрения возражения, поданного ЗАО «Ф-Синтез» против предоставления правовой охраны товарному знаку «БУСЕРЕЛИН» по свидетельству N 264606, согласно которому предоставление правовой охраны названному товарному знаку признано недействительным полностью, а также законность решения от 14.12.2010, принятого той же федеральной службой по результатам рассмотрения возражения, которым удовлетворено возражение, поданное тем же закрытым акционерным обществом, против предоставления правовой охраны товарному знаку «БУСЕРЕЛИН-ДЕПО» по свидетельству N 270512.

При принятии решения от 14.12.2010, касающегося признания недействительным предоставления правовой охраны товарному знаку «БУСЕРЕЛИН» по свидетельству N 264606, Роспатент исходил из следующего.

Товарный знак «БУСЕРЕЛИН» представляет собой Международное непатентованное наименование (МНН) — уникальное название фармакологического вещества, которое имеет всемирное признание и является общественной собственностью. Перечень МНН разрабатывается международной межправительственной организацией — Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), участником которой является Российская Федерация. Согласно Резолюции ВОЗ на государства — участники ВОЗ был наложен ряд обязательств, в том числе по препятствованию использования МНН либо производных от них названий в составе товарных знаков. С момента опубликования рекомендованное МНН становится общественной собственностью и не подлежит регистрации в качестве товарного знака. Предоставление монополии в виде исключительного права на товарный знак, представляющий собой МНН, одному лицу очевидным образом противоречит общественным интересам. МНН «buserelin» было опубликовано в Информационном бюллетене ВОЗ еще в 1976 году. То обстоятельство, что зарегистрированный товарный знак «БУСЕРЕЛИН» выполнен в кириллице, не придает какой-либо различительной способности данному обозначению. Таким образом, обозначение «БУСЕРЕЛИН», являясь МНН, не обладает различительной способностью, характеризует товары 05 класса МКТУ, приведенные в перечне регистрации, указывая на то, что данные препараты содержат в своем составе определенное активное вещество, и, в том случае, если это не соответствует действительности, есть очевидная вероятность введения потребителей в заблуждение. Поскольку уникальное название фармакологического вещества «БУСЕРЕЛИН» имеет всемирное признание и является общественной собственностью, предоставление исключительного права на него в виде регистрации товарного знака противоречит общественным интересам.

Исключительное право на обозначение «БУСЕРЕЛИН», которое представляет собой международное непатентованное наименование (МНН), являющееся общественной собственностью, затрагивает законные интересы лица, подавшего возражение, что приводит к причинению ему, как субъекту хозяйственной деятельности на рынке лекарственных препаратов, реального ущерба, в частности, к судебному столкновению правообладателя и лица, подавшего возражение.

В соответствии с пунктом 1 статьи 6 Закона о товарных знаках не допускается регистрация в качестве товарных знаков обозначений, не обладающих различительной способностью или состоящих только из элементов, в частности, характеризующих товары, в том числе указывающих на их вид, качество, количество, свойство.

Положения упомянутой нормы материального права не применяются в отношении обозначений, которые приобрели различительную способность в результате их использования.

В соответствии с пунктом (2.3.2.3) к таким обозначениям относятся, в частности, указание свойств товаров; указания материала или состава сырья.

В соответствии с пунктом 3 статьи 6 Закона о товарных знаках не допускается регистрация в качестве товарных знаков обозначений, представляющих собой или содержащих элементы: являющиеся ложными или способными ввести в заблуждение потребителя относительно товара или его изготовителя; противоречащие общественным интересам, принципам гуманности и морали.

Читайте также:  Доктор Рядом» - сеть медицинских клиник в Москве

В соответствии с пунктом 2.5.1 Правил к таким обозначениям относятся, в частности, обозначения, порождающие в сознании потребителя представление об определенном качестве товара, его изготовителе или месте происхождения, которое не соответствует действительности.

Обозначение признается ложным или вводящим в заблуждение, если ложным или вводящим в заблуждение является хотя бы один из его элементов.

МНН, в отличие от товарных знаков, служит для идентификации не самого товара и его производителя, а для идентификации активных веществ в составе лекарственного препарата.

Резолюция ВОЗ WHA 49.19 по МНН накладывает на государства — участники ВОЗ ряд обязательств, в том числе по препятствованию использования МНН либо производных от них названий в составе товарных знаков.

МНН «buserelin» было опубликовано в информационном бюллетене ВОЗ в 1976 году задолго до регистрации правообладателя в качестве юридического лица (20.10.1997). С момента опубликования МНН становится общественной собственностью и не подлежит регистрации в качестве товарного знака.

Таким образом, используя обозначение «бусерелин» для маркировки своей продукции, правообладатель был осведомлен о том, что это обозначение представляет собой МНН, которое является общественной собственностью и предназначено для идентификации лекарственных средств, указывая на активное вещество в составе лекарственного средства, определяющее его фармацевтические свойства.

Доводы правообладателя о том, что материалы возражения не подтверждают, что слово «бусерелин» в кириллическом написании является МНН, несостоятельны, поскольку для российского потребителя наряду с латинским используется русское написание МНН, что было отражено, в частности, в статьях 16, 19 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и включено в статью 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон N 61-ФЗ). Кроме того, правообладателем представлены материалы, в которых МНН указано как в кириллическом (бусерелин) так и в латинском (buserelin) написании.

С учетом изложенного регистрация оспариваемого товарного знака «БУСЕРЕЛИН» произведена с нарушением требований пункта 1 статьи 6 Закона о товарных знаках, поскольку данное обозначение, как было отмечено выше, представляет собой прямое указание на фармакологическое (активное) вещество, имеющее определенное химическое строение, определяющее фармакологические свойства лекарственного средства.

Что касается материалов, представленных правообладателем в подтверждение приобретенной различительной способности оспариваемого товарного знака, то они не могут быть приняты во внимание, поскольку обозначение, представляющее собой МНН, служит для идентификации активных веществ в составе лекарственного препарата и унификации лекарственных средств, применяемых в медицинской практике, и предназначено для использования в качестве общественной собственности без каких-либо ограничений, в силу чего ему не может быть предоставлено исключительное право на имя конкретного лица.

Данная регистрация с одной стороны необоснованно наделяет правообладателя определенными преимуществами в нарушение принципов деловой этики, а с другой стороны наносит урон репутации Российской Федерации как члену ВОЗ, несущему обязательства по препятствованию использования МНН в составе товарных знаков.

Суд первой инстанции и апелляционный суд пришли к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения требования. Кассационная жалоба оставлена без удовлетворения, а обжалуемые судебные акты — без изменения.

советник юридической фирмы «Городисский и Партнеры»

1 февраля 2015 г.

Актуальная версия заинтересовавшего Вас документа доступна только в коммерческой версии системы ГАРАНТ. Вы можете приобрести документ за 75 рублей или получить полный доступ к системе ГАРАНТ бесплатно на 3 дня.

Купить документ Получить доступ к системе ГАРАНТ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Вопрос: Может ли написание в кириллице МНН (международное непатентованное наименование) лекарственного средства служить основанием для его регистрации в качестве товарного знака? Книга Джермакяна В.Ю.)

Извлечение из книги Джермакяна В.Ю. 500 вопросов по товарным знакам: разъяснения правоприменительной практики. — Специально для системы ГАРАНТ, 2015 г.

Извлечение из книги Джермакяна В.Ю. 600 вопросов по товарным знакам: разъяснения правоприменительной практики. — Специально для системы ГАРАНТ, 2017 г. (в части вопросов N 1-500)

Продолжаемое издание стереотипно воспроизводит фрагмент хронологически предшествующего. В 2011 году вышло издание «100 вопросов по товарным знакам: разъяснения правоприменительной практики», в 2012 году оно было дополнено вопросами N 101-200, в 2013 году — вопросами N 201-300, в 2014 году — вопросами N 301-400, а в 2015 году — вопросами N 401-500.

Читайте также:  Как понять что у ребенка режутся зубы 7 оновных симптомов

Тендер 102651265 — Бусерелин-депо (МНН: Бусерелин) ЗАО «Фарм-Синтез» Россия Р N002378/01-2003, Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг №1

  • Информация об исполнении №1 по контракту №23304020491 18 000401 от 04.07.2018.html
    17,97 КБ 08.07.18 06:19
    Действующая
  • Уведомление о прохождении контроля от 29.06.2018 17:08 № -.html
    5,90 КБ 08.07.18 06:19
    Действующая
  • Информация о контракте №23304020491 18 000401 от 29.06.2018.html
    22,59 КБ 08.07.18 06:19
    Действующая

Вы не можете просматривать результаты тендеров. Свяжитесь с вашим персональным менеджером, чтобы получить возможность просматривать результаты тендеров

  • Общие сведения
  • Заказчик
  • Лоты
  • Участники
  • Аналитика​
Описание тендера: Бусерелин-депо (МНН: Бусерелин) ЗАО «Фарм-Синтез» Россия Р N002378/01-2003, Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг №1 (с результатом)
Сумма контракта: 10 520,00 RUB Получить финансовую помощь
Начало показа: 29.06.2018
Окончание: 26.06.2018
Заявка №: 102651265
Тип: Единственный поставщик Тендерная аналитика
Отрасль: Медицина, фармакология / Лекарственные препараты, витамины, расходные материалы
Регион: Центральный ФО / Владимирская область / Гусь-Хрустальный

Зарегистрируйтесь и получите полную информацию о Заказчике, аналитику по снижению им цены и основным поставщикам.

Смотреть все лоты тендера

Прямо сейчас вы можете узнать все об этом тендере с помощью модуля «Аналитика»:

Проанализировать заказчика и выяснить, какие закупки он объявлял и с какими поставщиками работал. Если Вам интересен этот заказчик не только в рамках этого тендера, Вы узнаете о его планах закупок и тендерах без конкуренции.
Узнать всех конкурентов , выяснить связи конкурентов и заказчика тендера и понять, стоит ли тендер ваших усилий.
Проанализировать отрасль и узнать подходящие для вас закупки.

Просмотр участников доступен только пользователям, подключенным к системе bicotender.ru и модулю «Аналитика». Для подключения обратитесь к персональному менеджеру или прямо сейчас отправьте заявку на подключение к базе данных.

Показать больше информации о тендере

Бусерелин в Москве

Бусерелин Инструкция по применению

  • Цена на Бусерелин от 865.00 руб. в Москве
  • Купить Бусерелин в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
  • Доставка препарата Бусерелин в 679 аптек

Бусерелин

Наименование производителя

Диамед, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО

Компания Деко, ООО/Фарм-Синтез, ЗАО

Страна

Общее описание

Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма

Форма выпуска и упаковка

17.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-помпой дозировочной — пачки картонные

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг во флаконе вместимостью 10мл — 1шт.

Растворитель в ампуле: маннит, раствор 0,8 % — 2мл

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза по 17.5 мл (187 доз) — флакон темного стекла в инд.уп.

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: )17.5 мл (187 доз) — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Флаконы темного стекла (1) — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с растворителем (амп.) 2 мл, шприцем одноразовым, иглой д/инъекц., иглой для растворителя, тампонами спиртовыми (2 шт.) — пачк

Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп.), шприцем, иглами (2) и спиртовыми тампонами (2) — пачки картонные.

Лекарственная форма

лиофилизат д/пригот. сусп. пролонгир. высвобождения для в/м введения 3.75 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения

лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) или уплотненная в таблетку пористая масса белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений

спрей назальный дозированный 150 мкг/1 доза: фл. 17.5 мл (187 доз)

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений

Описание

Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрациоиного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Читайте также:  Пирсинг сделать в клинике косметологии

В контурную ячейковую упаковку помещают:

1 флакон с препаратом;

1 ампулу с растворителем;

1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл;

1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм;

1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм;

1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;

2 спиртовые салфетки.

При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющие кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

1 контурную ячейковую упаковку комплекта вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Фармокинетика

После п/к введения бусерелин полностью абсорбируется из ЖКТ, в плазме наблюдается через 1 ч после введения. Кумулирует в печени, почках, а также в передней доле гипофиза. Метаболизируется тканевыми пептидазами. Выводится с мочой и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. T1/2 составляет около 80 мин.

Особые условия

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

бусерелина ацетат 150 мкг/доза

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, вода д/и

бусерелина ацетат3.93 мг

что соответствует содержанию бусерелина3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Растворитель: р-р маннита 0.8% д/и — 2 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения 1 фл.

бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) 3.75 мг

Одна доза спрея содержит:

Бусерелина ацетат 157,5 мкг (в пересчете на бусерелин 150 мкг)

Бензалкония хлорид 7,5 мкг

Вода для инъекций до 75 мкл

Спрей назальный дозированный 1 доза

бусерелина ацетат 150 мкг

Показания

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

— гиперпластические процессы эндометрия;

— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

Способы применения

Побочные действия

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин-депо не сообщалось

Ссылка на основную публикацию
Температура после пневмонии о чем свидетельствует
Сколько держится температура при пневмонии: каковы допустимые показатели Пневмонией именуется заболевание инфекционного характера, которое провоцирует развитие воспалительных процессов легочных тканей....
Тахикардия и постоянное чувство тревоги — внутри организма все трясется — запись пользователя фотогр
Сильно бьется сердце: причины — физиологические и патологические, когда нужно лечение и какое? Почему возникает Данное расстройство может возникать под...
Тахикардия сердца симптомы, диагностика и лечение — DELFI
Норма пульса человека по возрастам - таблица мужчин и женщин Частота пульса – важный показатель в оценке работы сердца. Ее...
Температура после прививки АКДС 1
Реакции организма на вакцину Ребёнку сейчас 1 год, нам предстоит делать 3 АКДС. На 1 АКДС была температура 38. Врач...
Adblock detector